Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteensopimaton luovuttajan kantasolusiirto (MUD-SCT) pienennetyn annoksen hoidon jälkeen potilaille, joilla on multippeli myelooma ja uusiutuminen autologisen SCT:n jälkeen

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Allogeeniset kantasolusiirrot riippumattomilta luovuttajilta alennetun annoksen intensiteetin hoito-ohjelman jälkeen potilaille, joilla on multippeli myelooma ja uusiutuminen autologisen kantasolusiirron jälkeen: vaiheen II tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alennetun intensiteetin hoito-ohjelma, jota seuraa allogeenisten kantasolujen siirto riippumattomilta luovuttajilta, toteuttamiskelpoinen ja tehokas hoito multippelia myeloomaa sairastaville potilaille, joille aiempi autologinen kantasolusiirto epäonnistui.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alennetun intensiteetin hoito-ohjelma, jota seuraa allogeenisten kantasolujen siirto riippumattomilta luovuttajilta, toteuttamiskelpoinen ja tehokas hoito multippelia myeloomaa sairastaville potilaille, joille aiempi autologinen kantasolusiirto epäonnistui.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeli myelooman vaiheen II tai III mukaan. lohelle ja Durielle (kemosensitiiviset tai refraktaariset) ja uusiutuminen tai eteneminen suuriannoksisen kemoterapian jälkeen autologisella kantasolutuella
  • Ikä 18-60 vuotta
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • HLA-yhteensopivan riippumattoman luovuttajan (HLA-A, -B, -DRB1, -DQB1) saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava samanaikainen sairaus, joka rajoittaisi elinikää tai kykyä sietää kemoterapiaa
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 40 %)
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min)
  • Vaikea maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 2-kertainen normaalin ylärajaan verrattuna)
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Muut merkittävät elinten tai järjestelmien toimintahäiriöt (suolikanavan, neurologiset, psykiatriset häiriöt, jotka heikentävät kemoterapian sietokykyä tai pitkittynyttä hematologista toipumista)
  • Positiivisuus HIV:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirrännäinen, kimerismi, toksisuus, ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: Seuranta päivään +1095 asti
Seuranta päivään +1095 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasteen / GvHD / infektiokomplikaatioiden / taudista vapaan eloonjäämisen arviointi, sytogeneettisen ennusteen vaikutus, molekyylien remission esiintyvyyden ja prognostisen vaikutuksen arviointi potilailla, joilla on kliinisesti täydellinen remissio.
Aikaikkuna: Seuranta päivään +1095 asti
Seuranta päivään +1095 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolaus Kroeger, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBMT MUDRIC-MM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset allogeeninen HSCT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa