评估健康成年男性单次口服剂量 [14C]GW856553 的排泄平衡和药代动力学

纳入标准：

• 筛选时年龄在 30 至 60 岁之间的健康男性。
• 体重>/50千克（kg）。
• 身体质量指数 (BMI) 在 18.5 至 29.9 公斤/平方米 (m^2) 范围内（含）。
• 在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书。
• 受试者能够理解并遵守协议要求、说明和协议规定的限制。

排除标准：

• 在筛查医学评估、实验室检查或心电图（12 导联）中发现的任何临床相关异常。
• 研究者和/或 GSK 医学监督员认为，严重的心脏、肺、代谢、肾脏、肝脏或胃肠道疾病，使受试者作为本试验的参与者处于不可接受的风险中。
• 通过 Bazett 公式校正的 QT 间期 (QTcB) > 450 毫秒 (msecs)
• 明确或怀疑对试验药物或具有相似化学结构的药物有不良反应或超敏反应的个人或家族史。
• 经常饮酒的历史超过平均每周摄入量 > 21 个单位（或平均每日摄入量大于 3 个单位）。 一个单位相当于半品脱 [284 毫升 (mL)] 啤酒/贮藏啤酒； 25 毫升烈酒或 125 毫升葡萄酒）。
• 有胃肠道或肾脏疾病或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病病史或存在的受试者。
• 在第一个研究日后的 7 天内食用过葡萄柚或葡萄柚汁的受试者。
• 在第一个给药期之前的 12 个月内接触过超过三种新化学实体的受试者。
• 在本研究开始前 90 天内参加过不同新化学实体试验的受试者。
• 如果参与研究将导致志愿者在过去 56 天内捐献超过 400mL 的血液。
• 接受全身辐射剂量大于 5.0 mSv（WHO II 类上限）或暴露于显着辐射（例如 本研究前 12 个月内连续 X 光或 CT 扫描、钡餐等）。
• 筛查时血压升高或血压持续 >140/90 mmHg 的病史。
• 不愿与孕妇或哺乳期妇女发生性关系；受试者除了让其女性伴侣使用其他形式的避孕措施（如宫内节育器、杀精剂隔膜、口服避孕药、注射黄体酮、皮下植入物或输卵管结扎术（如果女性可以的话）之外，不愿意使用避孕套/杀精子剂）从第一次服用研究药物开始怀孕，直到完成后续程序。
• 研究者认为出于任何原因不适合参与本研究。
• 任何可能干扰 14C 准确评估和恢复的情况。
• 在第一个给药日之前的 5 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准）服用处方药或非处方药，除非研究者确认它不会引入额外风险或干扰研究程序或结果。
• 筛选时肝功能测试（ALT、AST、ALP、Gamma GT 和胆红素）> 正常值上限 (ULN)
• 阳性尿液药物筛查
• 筛查时 HIV、乙型或丙型肝炎呈阳性。
• 筛查后 6 个月内使用含烟草或尼古丁产品的历史或尿液可替宁筛查阳性（尿液可替宁 > 250ng/ml）。