For å vurdere utskillelsesbalansen og farmakokinetikken til en enkelt oral dose av [14C]GW856553 hos friske voksne menn

Inklusjonskriterier:

• Frisk mann i alderen mellom 30 og 60 år inklusive, på tidspunktet for screening.
• Kroppsvekt >/ 50 kilogram (kg).
• En kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,5 til 29,9 kg/m².
• Signert og datert skriftlig informert samtykke før opptak til studiet.
• Emnet er i stand til å forstå og overholde protokollkrav, instruksjoner og protokollangitte begrensninger.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver klinisk relevant abnormitet identifisert på den medisinske screeningsvurderingen, laboratorieundersøkelsen eller EKG (12-avledninger).
• Betydelige hjerte-, lunge-, metabolske, nyre-, lever- eller gastrointestinale tilstander som etter etterforskeren og/eller GSKs medisinske monitor setter forsøkspersonen i en uakseptabel risiko som deltaker i denne studien.
• QT-intervall korrigert av Bazetts formel (QTcB) > 450 millisekunder (ms)
• En sikker eller mistenkt personlig eller familiehistorie med bivirkninger eller overfølsomhet overfor utprøvingsmedisinen eller til legemidler med lignende kjemisk struktur.
• Historikk med regelmessig alkoholforbruk som overstiger et gjennomsnittlig ukentlig inntak på > 21 enheter (eller et gjennomsnittlig daglig inntak på mer enn 3 enheter). En enhet tilsvarer en halvliter [284 milliliter (mL)] øl/pilser; 25 ml sprit eller 125 ml vin).
• Personer med en historie eller tilstedeværelse av gastrointestinal eller nyresykdom eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler.
• Forsøkspersoner som har konsumert grapefrukt eller grapefruktjuice innen syv dager etter den første studiedagen.
• Personer som har vært utsatt for mer enn tre nye kjemiske enheter innen 12 måneder før den første doseringsperioden.
• Forsøkspersoner som har deltatt i et forsøk med en annen ny kjemisk enhet innen 90 dager før starten av denne studien.
• Hvis deltakelse i studien vil resultere i at den frivillige har donert mer enn 400 ml blod de siste 56 dagene.
• Personer som har mottatt en total stråledose på mer enn 5,0 mSv (øvre grense for WHO kategori II) eller eksponering for betydelig stråling (f.eks. serielle røntgen- eller CT-skanninger, bariummåltid osv.) i løpet av de 12 månedene før denne studien.
• Anamnese med forhøyet blodtrykk eller vedvarende blodtrykk >140/90 mmHg ved screening.
• En uvilje til å avstå fra seksuell omgang med gravide eller ammende kvinner; eller en uvilje hos forsøkspersonen til å bruke kondom/spermicid i tillegg til at den kvinnelige partneren bruker en annen form for prevensjon som spiral, diafragma med spermicid, orale prevensjonsmidler, injiserbart progesteron, subdermale implantater eller tubal ligering hvis kvinnene kunne bli gravid fra tidspunktet for første dose av studiemedisinen til fullføring av oppfølgingsprosedyrene.
• Manglende egnethet for deltakelse i denne studien, uansett grunn, etter utrederens oppfatning.
• Enhver tilstand som kan forstyrre nøyaktig vurdering og gjenoppretting av 14C.
• Foreskrevet eller reseptfri medisin innen 5 dager (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst) før den første doseringsdagen, med mindre utrederen bekrefter at det ikke vil introdusere ytterligere risiko eller forstyrre studieprosedyrene eller resultatet.
• Leverfunksjonstester (ALT, AST, ALP, Gamma GT og bilirubin) > øvre normalgrense (ULN) ved screening
• Positiv skjerm for urinmedisin
• Positivt resultat for HIV, Hepatitt B eller C ved screening.
• Anamnese med bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter innen 6 måneder etter screening eller positiv urinkotininscreening (urinkotinin > 250 ng/ml).