Epi-LASIK：角膜上皮和前基质的共聚焦显微镜分析。
2024年5月29日 更新者：Asociación para Evitar la Ceguera en México
评估 epi-LASIK 手术后角膜上皮和前基质的共聚焦显微镜检查结果。
研究概览
详细说明
10 名患者的 10 只眼睛接受了 epi-LASK，使用 Amadeus II、epi-LASIK-LASIK 微型角膜刀（Ziemer 眼科系统 AG，瑞士）创建上皮瓣。
使用 Visx star 4 系统（Visx，圣安娜，加利福尼亚州，美国）对所有眼睛进行激光消融。
在手术前、手术后 2 周和 1 个月时，使用共聚焦显微镜（Confoscan 4，Fortune Technologies，意大利）对角膜总厚度进行中央扫描。
使用 NAVIS 软件 V.3.5.0 分析角膜上皮厚度和前基质形态
（NIDEK，多仪器诊断系统，日本）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city、Distrito Federal、墨西哥、04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 要求进行 Epi-LASIK 手术的患者
- 近一年内屈光稳定的患者
- 无全身和眼部疾病的患者
- 角膜厚度测量 500 微米的患者
- 正常地形
排除标准：
- 患者无法赴约
- 残留、复发或活动性眼部疾病
- 除 LASIK 外，既往接受过眼科手术
- 自身免疫或结缔组织疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A
使用 Amadeus II、epi-LASIK-LASIK 微型角膜刀（Ziemer 眼科系统 AG，瑞士）创建上皮瓣。
Visx star 4 系统（Visx，Santa Ana，CA，USA）用于对所有眼睛进行激光消融
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10 名患者的 10 只眼睛接受了 epi-LASK，使用 Amadeus II、epi-LASIK-LASIK 微型角膜刀（Ziemer 眼科系统 AG，瑞士）创建上皮瓣。
Visx star 4 系统（Visx，Santa Ana，CA，USA）用于对所有眼睛进行激光消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用共聚焦显微镜（Confoscan 4，Fortune Technologies，Italy）对角膜总厚度进行中央扫描
大体时间：手术前后2周和1个月
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手术前后2周和1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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本研究没有指定次要结果指标
大体时间：本研究没有指定次要结果指标
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本研究没有指定次要结果指标
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramirez F Manuel, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kollias A, Ulbig MW, Spitzlberger GM, Abdallat WH, Froehlich S, Welge-Luessen U, Lackerbauer CA. Epi-LASIK using the Amadeus II microkeratome: evaluation of cut quality using light and electron microscopy. J Cataract Refract Surg. 2007 Dec;33(12):2118-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.07.038.
- Gamaly TO, El Danasoury A, El Maghraby A. A prospective, randomized, contralateral eye comparison of epithelial laser in situ keratomileusis and photorefractive keratectomy in eyes prone to haze. J Refract Surg. 2007 Nov;23(9 Suppl):S1015-20. doi: 10.3928/1081-597X-20071102-07.
- Katsanevaki VJ, Kalyvianaki MI, Kavroulaki DS, Pallikaris IG. One-year clinical results after epi-LASIK for myopia. Ophthalmology. 2007 Jun;114(6):1111-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.08.052. Epub 2007 Feb 23.
- Hoang-Xuan T, Arnaud D, Souissi K, Cornu S. [Epi-LASIK, a novel surface photoablation technique]. J Fr Ophtalmol. 2007 May;30(5):535-8. doi: 10.1016/s0181-5512(07)89639-2. French.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月23日
首次发布 (估计的)
2008年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Cornea 3
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