Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epi-LASIK: En konfokal mikroskopianalys av hornhinneepitel och främre stroma.

28 januari 2008 uppdaterad av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
För att utvärdera fynden av konfokalmikroskopi vid hornhinneepitel och främre stroma efter epi-LASIK-kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

10 ögon av 10 patienter genomgick epi-LASK, epitelflikar skapades med Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratom (Ziemer ophthalmics systems AG, Schweiz). Ett Visx star 4-system (Visx, Santa Ana, CA, USA) användes för att utföra laserablationen i alla ögon. En central skanning av den totala hornhinnetjockleken togs med konfokalmikroskopet (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italien) före och 2 veckor och 1 månad efter operationen. Korneala epiteltjocklek och den främre stromamorfologin analyserades med hjälp av NAVIS-programvaran V. 3.5.0 (NIDEK, Multi-Instrument Diagnostic System, Japan).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ber om epi-LASIK-kirurgi
  • Patienter med stabil refraktion under det senaste året
  • Patienter utan systemisk och okulär sjukdom
  • Patienter med 500 mikron i pachymetri
  • Normal topografi

Exklusions kriterier:

  • Patienter kan inte närvara vid sina möten
  • Återstående, återkommande eller aktiv ögonsjukdom
  • Tidigare ögonkirurgi utom LASIK
  • Autoimmun eller bindvävssjukdom
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Epitelflikar skapades med Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratom (Ziemer ophthalmics systems AG, Schweiz). Ett Visx star 4-system (Visx, Santa Ana, CA, USA) användes för att utföra laserablationen i alla ögon
Procedur: Epi-LASK
10 ögon av 10 patienter genomgick epi-LASK, epitelflikar skapades med Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratom (Ziemer ophthalmics systems AG, Schweiz). Ett Visx star 4-system (Visx, Santa Ana, CA, USA) användes för att utföra laserablationen i alla ögon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En central skanning av den totala hornhinnetjockleken togs med det konfokala mikroskopet (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italien)
Tidsram: Före och 2 veckor och 1 månad efter operationen
Före och 2 veckor och 1 månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det finns inga sekundära utfallsmått specificerade för denna studie
Tidsram: Det finns inga sekundära utfallsmått specificerade för denna studie
Det finns inga sekundära utfallsmått specificerade för denna studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Utredare

  • Huvudutredare: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2008

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Cornea 3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Korneala epitel

Kliniska prövningar på Epi-LASK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera