Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epi-LASIK: een confocale microscopieanalyse van het hoornvliesepitheel en anterieure stroma.

28 januari 2008 bijgewerkt door: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Om de confocale microscopiebevindingen op het hoornvliesepitheel en het anterieure stroma na epi-LASIK-chirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

10 ogen van 10 patiënten ondergingen epi-LASK, epitheliale flappen werden gemaakt met de Amadeus II, epi-LASIK-LASIK microkeratoom (Ziemer oftalmics systems AG, Zwitserland). Een Visx star 4-systeem (Visx, Santa Ana, CA, VS) werd gebruikt om de laserablatie in alle ogen uit te voeren. Een centrale scan van de totale dikte van het hoornvlies werd gemaakt met de confocale microscoop (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italië) vóór en 2 weken en 1 maand na de operatie. De dikte van het hoornvliesepitheel en de anterieure stromamorfologie werden geanalyseerd met behulp van de NAVIS-software V. 3.5.0 (NIDEK, Diagnostisch systeem voor meerdere instrumenten, Japan).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die om epi-LASIK-chirurgie vragen
  • Patiënten met stabiele refractie in het afgelopen jaar
  • Patiënten zonder systemische en oculaire ziekte
  • Patiënten met 500 micron in pachymetrie
  • Normale topografie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen niet naar hun afspraken komen
  • Resterende, terugkerende of actieve oogaandoening
  • Eerdere oogchirurgie behalve LASIK
  • Auto-immuun- of bindweefselziekte
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Epitheliale flappen werden gemaakt met de Amadeus II, epi-LASIK-LASIK microkeratoom (Ziemer oftalmics systems AG, Zwitserland). Een Visx star 4-systeem (Visx, Santa Ana, CA, VS) werd gebruikt om de laserablatie in alle ogen uit te voeren
Procedure: Epi-LASK
10 ogen van 10 patiënten ondergingen epi-LASK, epitheliale flappen werden gemaakt met de Amadeus II, epi-LASIK-LASIK microkeratoom (Ziemer oftalmics systems AG, Zwitserland). Een Visx star 4-systeem (Visx, Santa Ana, CA, VS) werd gebruikt om de laserablatie in alle ogen uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een centrale scan van de totale dikte van het hoornvlies werd gemaakt met de confocale microscoop (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italië)
Tijdsspanne: Voor en 2 weken en 1 maand na de operatie
Voor en 2 weken en 1 maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Er zijn geen secundaire uitkomstmaten gespecificeerd voor deze studie
Tijdsspanne: Er zijn geen secundaire uitkomstmaten gespecificeerd voor deze studie
Er zijn geen secundaire uitkomstmaten gespecificeerd voor deze studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Cornea 3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epi-LASK

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren