Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epi-LASIK: En konfokal mikroskopianalyse av hornhinneepitel og fremre stroma.

29. mai 2024 oppdatert av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
For å evaluere funnene fra konfokalmikroskopi ved hornhinneepitel og fremre stroma etter epi-LASIK-kirurgi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

10 øyne av 10 pasienter gjennomgikk epi-LASK, epitelklaffer ble laget med Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratom (Ziemer ophthalmics systems AG, Sveits). Et Visx star 4-system (Visx, Santa Ana, CA, USA) ble brukt til å utføre laserablasjonen i alle øyne. En sentral skanning av den totale hornhinnetykkelsen ble tatt med det konfokale mikroskopet (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italia) før og 2 uker og 1 måned etter operasjonen. Hornhinneepiteltykkelse og anterior stromamorfologi ble analysert ved å bruke NAVIS-programvaren V. 3.5.0 (NIDEK, Multi-Instrument Diagnostic System, Japan).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ber om epi-LASIK-kirurgi
  • Pasienter med stabil refraksjon det siste året
  • Pasienter uten systemisk og okulær sykdom
  • Pasienter med 500 mikron i pachymetri
  • Normal topografi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke møte til timene sine
  • Gjenværende, tilbakevendende eller aktiv øyesykdom
  • Tidligere øyekirurgi unntatt LASIK
  • Autoimmun eller bindevevssykdom
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Epitelklaffer ble laget med Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratom (Ziemer ophthalmics systems AG, Sveits). Et Visx star 4-system (Visx, Santa Ana, CA, USA) ble brukt til å utføre laserablasjonen i alle øyne
Fremgangsmåte: Epi-LASK
10 øyne av 10 pasienter gjennomgikk epi-LASK, epitelklaffer ble laget med Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratom (Ziemer ophthalmics systems AG, Sveits). Et Visx star 4-system (Visx, Santa Ana, CA, USA) ble brukt til å utføre laserablasjonen i alle øyne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En sentral skanning av den totale hornhinnetykkelsen ble tatt med det konfokale mikroskopet (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italia)
Tidsramme: Før og 2 uker og 1 måned etter operasjonen
Før og 2 uker og 1 måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det er ingen sekundære utfallsmål spesifisert for denne studien
Tidsramme: Det er ingen sekundære utfallsmål spesifisert for denne studien
Det er ingen sekundære utfallsmål spesifisert for denne studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2008

Først lagt ut (Antatt)

24. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Cornea 3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kornealepitel

Kliniske studier på Epi-LASK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere