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Epi-LASIK : une analyse par microscopie confocale de l'épithélium cornéen et du stroma antérieur.

29 mai 2024 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Évaluer les résultats de la microscopie confocale au niveau de l'épithélium cornéen et du stroma antérieur après une chirurgie épi-LASIK.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

10 yeux de 10 patients ont subi une épi-LASK, des volets épithéliaux ont été créés avec le microkératome Amadeus II, épi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Suisse). Un système Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA) a été utilisé pour effectuer l'ablation au laser dans tous les yeux. Une analyse centrale de l'épaisseur totale de la cornée a été prise avec le microscope confocal (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italie) avant et à 2 semaines et 1 mois après la chirurgie. L'épaisseur de l'épithélium cornéen et la morphologie du stroma antérieur ont été analysées à l'aide du logiciel NAVIS V. 3.5.0 (NIDEK, Système de diagnostic multi-instruments, Japon).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexique, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients demandant une chirurgie épi-LASIK
  • Patients avec une réfraction stable au cours de la dernière année
  • Patients sans maladie systémique et oculaire
  • Patients avec 500 microns en pachymétrie
  • Topographie normale

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne peuvent pas se présenter à leurs rendez-vous
  • Maladie oculaire résiduelle, récurrente ou active
  • Chirurgie oculaire antérieure sauf LASIK
  • Maladie auto-immune ou du tissu conjonctif
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Des lambeaux épithéliaux ont été créés avec le microkératome Amadeus II, épi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Suisse). Un système Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA) a été utilisé pour effectuer l'ablation au laser dans tous les yeux
Procédure: Epi-LASK
10 yeux de 10 patients ont subi une épi-LASK, des volets épithéliaux ont été créés avec le microkératome Amadeus II, épi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Suisse). Un système Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA) a été utilisé pour effectuer l'ablation au laser dans tous les yeux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Un balayage central de l'épaisseur totale de la cornée a été réalisé avec le microscope confocal (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italie)
Délai: Avant et à 2 semaines et 1 mois après la chirurgie
Avant et à 2 semaines et 1 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Il n'y a pas de critères de jugement secondaires spécifiés pour cette étude
Délai: Il n'y a pas de critères de jugement secondaires spécifiés pour cette étude
Il n'y a pas de critères de jugement secondaires spécifiés pour cette étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2008

Première publication (Estimé)

24 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cornea 3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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