Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epi-LASIK: A szaruhártya epitélium és az elülső stroma konfokális mikroszkópos elemzése.

2008. január 28. frissítette: Asociación para Evitar la Ceguera en México
A szaruhártya epitéliumában és az elülső stromában a konfokális mikroszkópos leletek értékelése epi-LASIK műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

10 beteg 10 szemén esett át epi-LASK, hámlebenyek készültek Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratommal (Ziemer ophthalmics systems AG, Svájc). Egy Visx star 4 rendszert (Visx, Santa Ana, CA, USA) használtunk a lézeres abláció végrehajtásához minden szemen. A szaruhártya teljes vastagságának központi vizsgálatát konfokális mikroszkóppal (Confoscan 4, Fortune Technologies, Olaszország) végeztük a műtét előtt és 2 héttel és 1 hónappal azután. A szaruhártya epiteliális vastagságát és az elülső stroma morfológiáját a NAVIS szoftverrel elemeztük. 3.5.0. (NIDEK, Multi-Instrument Diagnostic System, Japán).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexikó, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Epi-LASIK műtétet kérő betegek
  • Stabil refrakciójú betegek az elmúlt évben
  • Szisztémás és szembetegségben nem szenvedő betegek
  • 500 mikronos pachymetriás betegek
  • Normál topográfia

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem vehetnek részt a rendeléseiken
  • Maradék, visszatérő vagy aktív szembetegség
  • Korábbi szemműtét a LASIK kivételével
  • Autoimmun vagy kötőszöveti betegség
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
A hámlebenyeket Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratommal (Ziemer ophthalmics systems AG, Svájc) hoztuk létre. Visx star 4 rendszert (Visx, Santa Ana, CA, USA) használtak a lézeres abláció végrehajtásához minden szemen.
Eljárás: Epi-LASK
10 beteg 10 szemén esett át epi-LASK, hámlebenyek készültek Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratommal (Ziemer ophthalmics systems AG, Svájc). Visx star 4 rendszert (Visx, Santa Ana, CA, USA) használtak a lézeres abláció végrehajtásához minden szemen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szaruhártya teljes vastagságának központi vizsgálatát konfokális mikroszkóppal (Confoscan 4, Fortune Technologies, Olaszország) végezték.
Időkeret: Műtét előtt és 2 héttel és 1 hónappal azután
Műtét előtt és 2 héttel és 1 hónappal azután

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ehhez a tanulmányhoz nem határoztak meg másodlagos kimeneteleket
Időkeret: Ehhez a tanulmányhoz nem határoztak meg másodlagos kimeneteleket
Ehhez a tanulmányhoz nem határoztak meg másodlagos kimeneteleket

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cornea 3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epi-LASK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel