Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпи-ЛАСИК: анализ конфокальной микроскопии эпителия роговицы и передней стромы.

29 мая 2024 г. обновлено: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Оценить результаты конфокальной микроскопии эпителия роговицы и передней стромы после операции эпи-ЛАСИК.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из 10 пациентов на 10 глазах выполнена эпиЛАСК, эпителиальные лоскуты созданы микрокератомом Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Швейцария). Для проведения лазерной абляции всех глаз использовалась система Visx star 4 (Visx, Санта-Ана, Калифорния, США). С помощью конфокального микроскопа (Confoscan 4, Fortune Technologies, Италия) выполняли центральное сканирование общей толщины роговицы до и через 2 недели и 1 месяц после операции. Толщину эпителия роговицы и морфологию передней стромы анализировали с помощью программы NAVIS V. 3.5.0. (NIDEK, Мультиинструментальная диагностическая система, Япония).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Мексика, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, обращающиеся за операцией эпи-ЛАСИК
  • Пациенты со стабильной рефракцией в течение последнего года
  • Пациенты без системных и глазных заболеваний
  • Пациенты с 500 мкм в пахиметрии
  • Нормальная топография

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут явиться на прием
  • Остаточное, рецидивирующее или активное заболевание глаз
  • Предыдущие операции на глазах, кроме LASIK
  • Аутоиммунное заболевание или заболевание соединительной ткани
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Эпителиальные лоскуты формировали микрокератомом Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Швейцария). Система Visx star 4 (Visx, Санта-Ана, Калифорния, США) использовалась для выполнения лазерной абляции во всех глазах.
Процедура: Эпи-ЛАСК
Из 10 пациентов на 10 глазах выполнена эпиЛАСК, эпителиальные лоскуты созданы микрокератомом Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Швейцария). Система Visx star 4 (Visx, Санта-Ана, Калифорния, США) использовалась для выполнения лазерной абляции во всех глазах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
С помощью конфокального микроскопа (Confoscan 4, Fortune Technologies, Италия) было выполнено центральное сканирование общей толщины роговицы.
Временное ограничение: До и через 2 недели и 1 месяц после операции
До и через 2 недели и 1 месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для этого исследования не указаны вторичные показатели исхода.
Временное ограничение: Для этого исследования не указаны вторичные показатели исхода.
Для этого исследования не указаны вторичные показатели исхода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Следователи

  • Главный следователь: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Cornea 3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эпи-ЛАСК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться