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Epi-LASIK : 角膜上皮および前部実質の共焦点顕微鏡分析。

2008年1月28日 更新者：Asociación para Evitar la Ceguera en México
エピレーシック手術後の角膜上皮および前部実質における共焦点顕微鏡所見を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

10 人の患者の 10 の目は、epi-LASK を受け、上皮弁は、Amadeus II、epi-LASIK-LASIK マイクロケラトーム (Ziemer ophthalmics Systems AG、スイス) で作成されました。 Visx star 4 システム (Visx、Santa Ana、CA、USA) を使用して、すべての眼でレーザーアブレーションを実行しました。 共焦点顕微鏡（Confoscan 4、Fortune Technologies、イタリア）を使用して、手術前、手術後 2 週間、および 1 か月に、角膜の全厚さの中央スキャンを行いました。 角膜上皮の厚さと前部実質の形態は、NAVISソフトウェアV. 3.5.0を使用して分析されました。 (NIDEK、マルチ機器診断システム、日本)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Distrito Federal
      • Mexico city、Distrito Federal、メキシコ、04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • エピレーシック手術をご希望の患者様
  • 昨年、屈折が安定した患者
  • 全身疾患および眼疾患のない患者
  • 厚さ測定で500ミクロンの患者
  • 通常の地形

除外基準:

  • 患者は予約に出席できません
  • -残存、再発または活動性の眼疾患
  • レーシック以外の以前の眼科手術
  • 自己免疫疾患または結合組織疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：あ
上皮フラップは、Amadeus II、epi-LASIK-LASIK マイクロケラトーム (Ziemer ophthalmics Systems AG、スイス) で作成されました。 Visx star 4 システム (Visx、米国カリフォルニア州サンタアナ) を使用して、すべての眼でレーザーアブレーションを実行しました。
手順：エピラスク
10 人の患者の 10 の目は、epi-LASK を受け、上皮弁は、Amadeus II、epi-LASIK-LASIK マイクロケラトーム (Ziemer ophthalmics Systems AG、スイス) で作成されました。 Visx star 4 システム (Visx、米国カリフォルニア州サンタアナ) を使用して、すべての眼でレーザーアブレーションを実行しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
共焦点顕微鏡（Confoscan 4、Fortune Technologies、イタリア）を使用して、角膜の全厚さの中央スキャンを行いました。
時間枠：術前、術後2週間、1ヶ月
術前、術後2週間、1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
この研究で指定された副次的アウトカム指標はありません
時間枠：この研究で指定された副次的アウトカム指標はありません
この研究で指定された副次的アウトカム指標はありません

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Asociación para Evitar la Ceguera en México

捜査官

  • 主任研究者：Ramirez F Manuel, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2006年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年1月28日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Cornea 3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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