Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epi-LASIK: En konfokal mikroskopianalyse af hornhindens epitel og anterior stroma.

28. januar 2008 opdateret af: Asociación para Evitar la Ceguera en México
At evaluere de konfokale mikroskopifund ved hornhindeepitel og anterior stroma efter epi-LASIK kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

10 øjne af 10 patienter gennemgik epi-LASK, epitelflapper blev skabt med Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratom (Ziemer ophthalmics systems AG, Schweiz). Et Visx star 4-system (Visx, Santa Ana, CA, USA) blev brugt til at udføre laserablationen i alle øjne. En central scanning af den totale hornhindetykkelse blev taget med det konfokale mikroskop (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italien) før og 2 uger og 1 måned efter operationen. Hornhindens epiteltykkelse og den forreste stromamorfologi blev analyseret ved hjælp af NAVIS-softwaren V. 3.5.0 (NIDEK, Multi-Instrument Diagnostic System, Japan).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der beder om epi-LASIK-kirurgi
  • Patienter med stabil refraktion i det sidste år
  • Patienter uden systemisk og øjensygdom
  • Patienter med 500 mikron i pachymetri
  • Normal topografi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke deltage i deres aftaler
  • Resterende, tilbagevendende eller aktiv øjensygdom
  • Tidligere øjenoperation undtagen LASIK
  • Autoimmun eller bindevævssygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Epitelflapper blev skabt med Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratom (Ziemer ophthalmics systems AG, Schweiz). Et Visx star 4-system (Visx, Santa Ana, CA, USA) blev brugt til at udføre laserablationen i alle øjne
Procedure: Epi-LASK
10 øjne af 10 patienter gennemgik epi-LASK, epitelflapper blev skabt med Amadeus II, epi-LASIK-LASIK mikrokeratom (Ziemer ophthalmics systems AG, Schweiz). Et Visx star 4-system (Visx, Santa Ana, CA, USA) blev brugt til at udføre laserablationen i alle øjne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En central scanning af den totale hornhindetykkelse blev taget med det konfokale mikroskop (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italien)
Tidsramme: Før og 2 uger og 1 måned efter operationen
Før og 2 uger og 1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Der er ingen sekundære resultatmål specificeret for denne undersøgelse
Tidsramme: Der er ingen sekundære resultatmål specificeret for denne undersøgelse
Der er ingen sekundære resultatmål specificeret for denne undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2008

Først opslået (Skøn)

24. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2008

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cornea 3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cornea epitel

Kliniske forsøg med Epi-LASK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner