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Epi-LASIK: Uma análise de microscopia confocal do epitélio da córnea e do estroma anterior.

29 de maio de 2024 atualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Avaliar os achados da microscopia confocal no epitélio da córnea e estroma anterior após cirurgia epi-LASIK.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

10 olhos de 10 pacientes foram submetidos a epi-LASK, retalhos epiteliais foram criados com Amadeus II, microcerátomo epi-LASIK-LASIK (Ziemer oftálmica sistemas AG, Suíça). Um sistema Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, EUA) foi usado para realizar a ablação a laser em todos os olhos. Uma varredura central da espessura total da córnea foi feita com o microscópio confocal (Confoscan 4, Fortune Technologies, Itália) antes e 2 semanas e 1 mês após a cirurgia. A espessura epitelial da córnea e a morfologia do estroma anterior foram analisadas usando o software NAVIS V. 3.5.0 (NIDEK, Multi-Instrument Diagnostic System, Japão).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, México, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que pedem cirurgia epi-LASIK
  • Pacientes com refração estável no último ano
  • Pacientes sem doença sistêmica e ocular
  • Pacientes com 500 mícrons na paquimetria
  • topografia normal

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não podem comparecer às suas consultas
  • Doença ocular residual, recorrente ou ativa
  • Cirurgia ocular anterior, exceto LASIK
  • Doença autoimune ou do tecido conjuntivo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Os retalhos epiteliais foram criados com o microcerátomo epi-LASIK-LASIK Amadeus II (Ziemer ophthalmics systems AG, Suíça). Um sistema Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, EUA) foi usado para realizar a ablação a laser em todos os olhos
Procedimento: Epi-LASK
10 olhos de 10 pacientes foram submetidos a epi-LASK, retalhos epiteliais foram criados com Amadeus II, microcerátomo epi-LASIK-LASIK (Ziemer oftálmica sistemas AG, Suíça). Um sistema Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, EUA) foi usado para realizar a ablação a laser em todos os olhos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uma varredura central da espessura total da córnea foi feita com o microscópio confocal (Confoscan 4, Fortune Technologies, Itália)
Prazo: Antes e 2 semanas e 1 mês após a cirurgia
Antes e 2 semanas e 1 mês após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Não há medidas de desfecho secundário especificadas para este estudo
Prazo: Não há medidas de desfecho secundário especificadas para este estudo
Não há medidas de desfecho secundário especificadas para este estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigadores

  • Investigador principal: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

24 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Cornea 3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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