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Epi-LASIK: un'analisi al microscopio confocale dell'epitelio corneale e dello stroma anteriore.

28 gennaio 2008 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Valutare i risultati della microscopia confocale all'epitelio corneale e allo stroma anteriore dopo la chirurgia epi-LASIK.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

10 occhi di 10 pazienti sono stati sottoposti a epi-LASK, i lembi epiteliali sono stati creati con Amadeus II, microcheratomo epi-LASIK-LASIK (Ziemer ofthalmics systems AG, Svizzera). Un sistema Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA) è stato utilizzato per eseguire l'ablazione laser in tutti gli occhi. Una scansione centrale dello spessore corneale totale è stata eseguita con il microscopio confocale (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italia) prima e dopo 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento. Lo spessore epiteliale corneale e la morfologia dello stroma anteriore sono stati analizzati utilizzando il software NAVIS V. 3.5.0 (NIDEK, sistema diagnostico multistrumentale, Giappone).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Messico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedono un intervento epi-LASIK
  • Pazienti con rifrazione stabile nell'ultimo anno
  • Pazienti senza malattie sistemiche e oculari
  • Pazienti con 500 micron in pachimetria
  • Topografia normale

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono presentarsi agli appuntamenti
  • Malattia oculare residua, ricorrente o attiva
  • Pregressa chirurgia oculare tranne LASIK
  • Malattia autoimmune o del tessuto connettivo
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
I lembi epiteliali sono stati creati con Amadeus II, microcheratomo epi-LASIK-LASIK (Ziemer ofthalmics systems AG, Svizzera). Un sistema Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA) è stato utilizzato per eseguire l'ablazione laser in tutti gli occhi
Procedura: Epi-LASK
10 occhi di 10 pazienti sono stati sottoposti a epi-LASK, i lembi epiteliali sono stati creati con Amadeus II, microcheratomo epi-LASIK-LASIK (Ziemer ofthalmics systems AG, Svizzera). Un sistema Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA) è stato utilizzato per eseguire l'ablazione laser in tutti gli occhi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una scansione centrale dello spessore corneale totale è stata eseguita con il microscopio confocale (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italia)
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Prima e dopo 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Non ci sono misure di esito secondarie specificate per questo studio
Lasso di tempo: Non ci sono misure di esito secondarie specificate per questo studio
Non ci sono misure di esito secondarie specificate per questo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cornea 3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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