Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epi-LASIK: Analiza mikroskopii konfokalnej nabłonka rogówki i zrębu przedniego.

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Ocena wyników mikroskopii konfokalnej nabłonka rogówki i przedniego zrębu po zabiegu epi-LASIK.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

10 oczu 10 pacjentów zostało poddanych epi-LASK, płaty nabłonkowe zostały utworzone za pomocą mikrokeratomu Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Szwajcaria). Do wykonania ablacji laserowej we wszystkich oczach zastosowano system Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA). Wykonano centralny skan całkowitej grubości rogówki za pomocą mikroskopu konfokalnego (Confoscan 4, Fortune Technologies, Włochy) przed i po 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji. Grubość nabłonka rogówki i morfologię przedniego zrębu analizowano za pomocą oprogramowania NAVIS V. 3.5.0 (NIDEK, Multi-Instrument Diagnostic System, Japonia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Meksyk, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci proszą o operację epi-LASIK
  • Pacjenci ze stabilną refrakcją w ciągu ostatniego roku
  • Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych i narządu wzroku
  • Pacjenci z 500 mikronami w pachymetrii
  • Normalna topografia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą przychodzić na wizyty
  • Resztkowa, nawracająca lub aktywna choroba oczu
  • Wcześniejsza operacja oka z wyjątkiem LASIK
  • Choroba autoimmunologiczna lub tkanki łącznej
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Płatki nabłonkowe utworzono za pomocą mikrokeratomu Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Szwajcaria). Do wykonania ablacji laserowej we wszystkich oczach zastosowano system Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA)
Procedura: Epi-LASK
10 oczu 10 pacjentów zostało poddanych epi-LASK, płaty nabłonkowe zostały utworzone za pomocą mikrokeratomu Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Szwajcaria). Do wykonania ablacji laserowej we wszystkich oczach zastosowano system Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonano centralny skan całkowitej grubości rogówki za pomocą mikroskopu konfokalnego (Confoscan 4, Fortune Technologies, Włochy)
Ramy czasowe: Przed i po 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji
Przed i po 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dla tego badania nie określono drugorzędnych miar wyników
Ramy czasowe: Dla tego badania nie określono drugorzędnych miar wyników
Dla tego badania nie określono drugorzędnych miar wyników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cornea 3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Epi-LASK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj