Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epi-LASIK: Sarveiskalvon epiteelin ja etummaisen strooman konfokaalinen mikroskopiaanalyysi.

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Arvioida konfokaalimikroskopialöydöksiä sarveiskalvon epiteelissä ja etummaisessa stroomassa epi-LASIK-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

10 silmälle 10 potilaasta tehtiin epi-LASK, epiteelin läpät luotiin Amadeus II, epi-LASIK-LASIK-mikrokeratomilla (Ziemer oftalmics systems AG, Sveitsi). Visx star 4 -järjestelmää (Visx, Santa Ana, CA, USA) käytettiin laserablaatioon kaikissa silmissä. Sarveiskalvon kokonaispaksuuden keskusskannaus otettiin konfokaalimikroskoopilla (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italia) ennen leikkausta ja 2 viikkoa ja 1 kuukausi sen jälkeen. Sarveiskalvon epiteelin paksuus ja etummainen stroomamorfologia analysoitiin NAVIS-ohjelmistolla V. 3.5.0 (NIDEK, Multi-Instrument Diagnostic System, Japani).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Meksiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka pyytävät epi-LASIK-leikkausta
  • Potilaat, joilla on vakaa refraktio viimeisen vuoden aikana
  • Potilaat, joilla ei ole systeemisiä tai silmäsairauksia
  • Potilaat, joiden pakymetria on 500 mikronia
  • Normaali topografia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät voi osallistua vastaanotolle
  • Jäljellä oleva, toistuva tai aktiivinen silmäsairaus
  • Aiempi silmäleikkaus paitsi LASIK
  • Autoimmuunisairaus tai sidekudossairaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Epiteelin läpät luotiin Amadeus II:lla, epi-LASIK-LASIK-mikrokeratomilla (Ziemer oftalmics systems AG, Sveitsi). Visx star 4 -järjestelmää (Visx, Santa Ana, CA, USA) käytettiin laserablaatioon kaikissa silmissä
Menettely: Epi-LASK
10 silmälle 10 potilaasta tehtiin epi-LASK, epiteelin läpät luotiin Amadeus II, epi-LASIK-LASIK-mikrokeratomilla (Ziemer oftalmics systems AG, Sveitsi). Visx star 4 -järjestelmää (Visx, Santa Ana, CA, USA) käytettiin laserablaatioon kaikissa silmissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon kokonaispaksuudesta otettiin keskusskannaus konfokaalimikroskoopilla (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italia)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 viikkoa ja 1 kuukausi sen jälkeen
Ennen leikkausta ja 2 viikkoa ja 1 kuukausi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tälle tutkimukselle ei ole määritelty toissijaisia ​​tulosmittauksia
Aikaikkuna: Tälle tutkimukselle ei ole määritelty toissijaisia ​​tulosmittauksia
Tälle tutkimukselle ei ole määritelty toissijaisia ​​tulosmittauksia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 24. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cornea 3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epi-LASK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa