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Epi-LASIK: un análisis de microscopía confocal del epitelio corneal y el estroma anterior.

28 de enero de 2008 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Evaluar los hallazgos de microscopía confocal en el epitelio corneal y estroma anterior después de la cirugía epi-LASIK.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

10 ojos de 10 pacientes se sometieron a epi-LASK, se crearon colgajos epiteliales con el microqueratomo Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Suiza). Se utilizó un sistema Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, EE. UU.) para realizar la ablación con láser en todos los ojos. Se tomó un escaneo central del espesor total de la córnea con el microscopio confocal (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italia) antes y a las 2 semanas y 1 mes después de la cirugía. El grosor del epitelio corneal y la morfología del estroma anterior se analizaron utilizando el software NAVIS V. 3.5.0 (NIDEK, Sistema de Diagnóstico de Instrumentos Múltiples, Japón).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, México, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que solicitan cirugía epi-LASIK
  • Pacientes con refracción estable en el último año
  • Pacientes sin enfermedad sistémica y ocular
  • Pacientes con 500 micras en paquimetría
  • Topografía normal

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no pueden asistir a sus citas.
  • Enfermedad ocular residual, recurrente o activa
  • Cirugía ocular previa excepto LASIK
  • Enfermedad autoinmune o del tejido conectivo
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Los colgajos epiteliales se crearon con el microqueratomo Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Suiza). Se utilizó un sistema Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, EE. UU.) para realizar la ablación con láser en todos los ojos.
Procedimiento: Epi LASK
10 ojos de 10 pacientes se sometieron a epi-LASK, se crearon colgajos epiteliales con el microqueratomo Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmics systems AG, Suiza). Se utilizó un sistema Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, EE. UU.) para realizar la ablación con láser en todos los ojos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se tomó un escaneo central del grosor total de la córnea con el microscopio confocal (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italia)
Periodo de tiempo: Antes y a las 2 semanas y 1 mes después de la cirugía
Antes y a las 2 semanas y 1 mes después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
No hay medidas de resultado secundarias especificadas para este estudio.
Periodo de tiempo: No hay medidas de resultado secundarias especificadas para este estudio.
No hay medidas de resultado secundarias especificadas para este estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigadores

  • Investigador principal: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Cornea 3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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