Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epi-LASIK: Konfokální mikroskopická analýza epitelu rohovky a předního stromatu.

29. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Zhodnotit nálezy konfokální mikroskopie na epitelu rohovky a předního stromatu po operaci epi-LASIK.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

10 očí 10 pacientů podstoupilo epi-LASK, epiteliální laloky byly vytvořeny mikrokeratomem Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmic systems AG, Švýcarsko). K provedení laserové ablace ve všech očích byl použit systém Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA). Centrální sken celkové tloušťky rohovky byl pořízen konfokálním mikroskopem (Confoscan 4, Fortune Technologies, Itálie) před a 2 týdny a 1 měsíc po operaci. Tloušťka epitelu rohovky a morfologie předního stromatu byly analyzovány pomocí softwaru NAVIS V. 3.5.0 (NIDEK, Multi-Instrument Diagnostic System, Japonsko).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti žádají o operaci epi-LASIK
  • Pacienti se stabilní refrakcí v posledním roce
  • Pacienti bez systémového a očního onemocnění
  • Pacienti s pachymetrií 500 mikronů
  • Normální topografie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se nemohou dostavit na schůzky
  • Reziduální, recidivující nebo aktivní oční onemocnění
  • Předchozí oční operace kromě LASIK
  • Autoimunitní onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Epiteliální chlopně byly vytvořeny pomocí mikrokeratomu Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer oční systémy AG, Švýcarsko). K laserové ablaci všech očí byl použit systém Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA).
Postup: Epi-LASK
10 očí 10 pacientů podstoupilo epi-LASK, epiteliální laloky byly vytvořeny mikrokeratomem Amadeus II, epi-LASIK-LASIK (Ziemer ophthalmic systems AG, Švýcarsko). K laserové ablaci všech očí byl použit systém Visx star 4 (Visx, Santa Ana, CA, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrální sken celkové tloušťky rohovky byl pořízen konfokálním mikroskopem (Confoscan 4, Fortune Technologies, Itálie)
Časové okno: Před a 2 týdny a 1 měsíc po operaci
Před a 2 týdny a 1 měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro tuto studii nejsou specifikována žádná sekundární výstupní měření
Časové okno: Pro tuto studii nejsou specifikována žádná sekundární výstupní měření
Pro tuto studii nejsou specifikována žádná sekundární výstupní měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Cornea 3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epitel rohovky

Klinické studie na Epi-LASK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit