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Epi-LASIK: Eine konfokale Mikroskopie-Analyse des Hornhautepithels und des vorderen Stroma.

29. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Bewertung der Befunde der konfokalen Mikroskopie am Hornhautepithel und anterioren Stroma nach einer Epi-LASIK-Operation.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

10 Augen von 10 Patienten wurden epi-LASK unterzogen, Epithellappen wurden mit dem Amadeus II, epi-LASIK-LASIK-Mikrokeratom (Ziemer ophthalmics systems AG, Schweiz) erzeugt. Ein Visx Star 4-System (Visx, Santa Ana, CA, USA) wurde verwendet, um die Laserablation in allen Augen durchzuführen. Ein zentraler Scan der gesamten Hornhautdicke wurde mit dem Konfokalmikroskop (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italien) vor und 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation aufgenommen. Die Dicke des Hornhautepithels und die Morphologie des vorderen Stromas wurden unter Verwendung der NAVIS-Software V. 3.5.0 analysiert (NIDEK, Multi-Instrumenten-Diagnosesystem, Japan).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en Mëxico, Hospital "Luis Sánchez Bulnes".

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einer Epi-LASIK-Operation fragen
  • Patienten mit stabiler Refraktion im letzten Jahr
  • Patienten ohne systemische und Augenerkrankungen
  • Patienten mit 500 Mikron in der Pachymetrie
  • Normale Topographie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können ihre Termine nicht wahrnehmen
  • Residuale, rezidivierende oder aktive Augenerkrankung
  • Frühere Augenoperationen außer LASIK
  • Autoimmun- oder Bindegewebserkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Epithellappen wurden mit dem Amadeus II, Epi-LASIK-LASIK-Mikrokeratom (Ziemer Ophthalmics Systems AG, Schweiz) erzeugt. Ein Visx Star 4-System (Visx, Santa Ana, CA, USA) wurde verwendet, um die Laserablation in allen Augen durchzuführen
Verfahren: Epi-LASK
10 Augen von 10 Patienten wurden epi-LASK unterzogen, Epithellappen wurden mit dem Amadeus II, epi-LASIK-LASIK-Mikrokeratom (Ziemer ophthalmics systems AG, Schweiz) erzeugt. Ein Visx Star 4-System (Visx, Santa Ana, CA, USA) wurde verwendet, um die Laserablation in allen Augen durchzuführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mit dem konfokalen Mikroskop (Confoscan 4, Fortune Technologies, Italien) wurde ein zentraler Scan der gesamten Hornhautdicke aufgenommen.
Zeitfenster: Vor und 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation
Vor und 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Für diese Studie sind keine sekundären Ergebnismaße angegeben
Zeitfenster: Für diese Studie sind keine sekundären Ergebnismaße angegeben
Für diese Studie sind keine sekundären Ergebnismaße angegeben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramirez F Manuel, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cornea 3

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