膝关节 OA 患者的苏黎世多终点维生素 D 试验

这是一项为期 2 年的双盲随机对照试验，受试者为 287 名 60 岁或以上的社区居民，他们因严重的膝关节骨性关节炎接受单侧全膝关节置换术。我们比较了每天口服 2000 IU 维生素 D3 的剂量至 800 国际单位。 主要终点是与手术膝关节康复相关的疼痛和残疾，以及与对侧膝关节 OA 的预期高患病率相关。 次要终点是 25(OH)D 水平的变化、肌肉力量、平衡、下肢功能、跌倒率、骨密度和骨质量、骨代谢、全身疼痛、跌倒相关骨折、身体成分、血压、主要心血管事件、血糖-胰岛素水平、执行认知功能、上呼吸道感染率/所有感染率、牙齿脱落、牙齿健康、医疗保健利用、面部皮肤角化病的数量和大小以及非手术患者的放射学进展膝盖。 疼痛和残疾将通过西安大略-麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 的疼痛和功能分量表进行评估。 随机化将根据手术前的 WOMAC 功能、对侧膝关节 OA 的放射学证据和医院进行分层。 临床访视将在基线（TKR 后 6-8 周）、治疗的第 6、12、18 和 24 个月时进行。 此外，所有个人将每 2 个月接到一次电话，以评估不良后果和治疗依从性，并由一条热线提供支持，以便立即报告不良事件。

统计功效：我们预计 200 名参与者完成 24 个月的随访，260 名参与者完成 12 个月的随访，功效超过 80%。

这是对医药产品的试验。