A zürichi többszörös végpont D-vitamin-vizsgálat térd-oA-betegeknél

Ez egy 2 éves, kettős-vak, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyben 287, közösségben élő, 60 éves vagy annál idősebb egyén vett részt, akik egyoldali teljes térdprotézisen estek át a térd súlyos OA miatt. Összehasonlítjuk a napi 2000 NE D3-vitamin orális adagját. 800 NE-ig. Az elsődleges végpont az operált térd rehabilitációjával kapcsolatos fájdalom és rokkantság, valamint az OA várható magas prevalenciája az ellenoldali térdben. Másodlagos végpontok a 25(OH)D szint változása, izomerő, egyensúly, alsó végtagok működése, esések gyakorisága, csontsűrűség és csontminőség, csontanyagcsere, általános fájdalom, eséssel összefüggő törések, testösszetétel, vérnyomás, főbb kardiovaszkuláris események, vércukor-inzulinszint, végrehajtó kognitív funkciók, felső légúti fertőzések/összes fertőzések gyakorisága, fogvesztés, fogászati ​​egészség, egészségügyi ellátás igénybevétele, az arcbőr keratosisainak száma és mérete, valamint a nem műtöttek radiográfiai progressziója térd. A fájdalmat és a fogyatékosságot a Western Ontario-McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalom és funkció alskálái alapján értékelik. A véletlenszerűsítést a műtét előtti WOMAC-funkció, az ellenoldali térdben lévő OA radiológiai bizonyítékai és a kórházi vizsgálat alapján rétegzik. A klinikai vizitekre a kiinduláskor (a TKR után 6-8 héttel), a kezelés 6., 12., 18. és 24. hónapjában kerül sor. Ezen túlmenően minden egyén kéthavonta telefonhívást kap, hogy felmérjék a nemkívánatos kimeneteleket és a kezelésnek való megfelelést, amelyet a nemkívánatos események azonnali jelentésére szolgáló forródrót is támogat.

Statisztikai teljesítmény: Több mint 80%-os teljesítményre számítunk, amikor 200 résztvevő fejezi be 24 hónapos követését, és 260 résztvevő fejezi be a 12 hónapos követést.

Ez egy gyógyszeres kísérlet.