Zürich Multiple Endpoint Vitamin D-försök hos patienter med knä-OA

Detta är en 2-årig dubbelblind randomiserad kontrollerad studie på 287 personer som bor i samhället i åldern 60 år eller äldre som genomgår unilateral total knäledsprotes på grund av svår artrose i knäet. Vi jämför en oral dos på 2000 IE vitamin D3 per dag till 800 IE. De primära effektmåtten är smärta och funktionshinder relaterad till rehabilitering av det opererade knäet, och relaterat till den förväntade höga prevalensen av artrose i det kontralaterala knäet. Sekundära effektmått är förändring av 25(OH)D-nivåer, muskelstyrka, balans, funktion av nedre extremiteter, fallhastighet, bentäthet och benkvalitet, benmetabolism, allmän smärta, fallrelaterade frakturer, kroppssammansättning, blodtryck, stora kardiovaskulära händelser, blodsocker-insulinnivåer, exekutiva kognitiv funktion, frekvensen av övre luftvägsinfektioner/alla infektioner, tandlossning, tandhälsa, sjukvårdsanvändning, antal och storlek på ansiktshudkeratos och röntgenprogression hos icke-opererade knä. Smärta och funktionshinder kommer att bedömas av smärt- och funktionsunderskalorna i Western Ontario-McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Randomisering kommer att stratifieras av WOMAC-funktionen före operation, radiologiska bevis för artrose i det kontralaterala knäet och sjukhus. Kliniska besök kommer att äga rum vid baslinjen (6-8 veckor efter TKR), vid 6, 12, 18 och 24 månaders behandling. Dessutom kommer alla individer att få ett telefonsamtal varannan månad för att bedöma negativa resultat och överensstämmelse med behandlingen, med stöd av en hotline för omedelbar rapportering av biverkningar.

Statistisk styrka: Vi förväntar oss mer än 80 % kraft med 200 deltagare som slutför sin 24 månaders uppföljning och 260 deltagare som slutför sin 12 månaders uppföljning.

Detta är en prövning med läkemedel.