Zürichin monien päätepisteiden D-vitamiinitutkimus polven oA-potilailla

Tämä on 2-vuotinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 287 yhteisössä asuvaa henkilöä, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita ja joille tehdään toispuolinen täydellinen polvileikkaus polven vaikean OA:n vuoksi. Vertaamme suun kautta otettavaa 2 000 IU:n D3-vitamiinia päivässä. 800 IU:hun asti. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat kipu ja vamma, jotka liittyvät leikatun polven kuntoutukseen sekä OA:n odotettavissa olevaan korkeaan esiintyvyyteen kontralateraalisessa polvessa. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat muutos 25(OH)D-tasoissa, lihasvoima, tasapaino, alaraajojen toiminta, kaatumisnopeus, luun tiheys ja luun laatu, luun aineenvaihdunta, yleinen kipu, putoamiseen liittyvät murtumat, kehon koostumus, verenpaine, suuret sydän- ja verisuonitapahtumat, veren glukoosi-insuliinitasot, kognitiiviset toiminnot, ylähengitystieinfektioiden/kaikkien infektioiden määrä, hampaiden menetys, hampaiden terveys, terveydenhuollon käyttö, kasvojen ihokeratoosien määrä ja koko sekä leikkauksen röntgenkuvaus polvi. Kipua ja vammaisuutta arvioidaan Western Ontario-McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) kipu- ja toiminta-ala-asteikoilla. Satunnaistaminen kerrostetaan WOMAC-toiminnon perusteella ennen leikkausta, radiologisten todisteiden perusteella kontralateraalisen polven OA:sta ja sairaalasta. Kliiniset käynnit tehdään lähtötilanteessa (6-8 viikkoa TKR:n jälkeen), 6, 12, 18 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen. Lisäksi kaikki henkilöt saavat puhelun kahden kuukauden välein arvioidakseen haittavaikutuksia ja hoidon noudattamista, ja sitä tukee vihjelinja välittömään haittatapahtumien raportointiin.

Tilastollinen teho: Odotamme yli 80 % tehoa, kun 200 osallistujaa suorittaa 24 kuukauden seurantansa ja 260 osallistujaa 12 kuukauden seurantansa.

Tämä on lääketutkimus.