Zurich Multiple Endpoint Vitamine D-onderzoek bij patiënten met knieartrose

Dit is een 2 jaar durende, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij 287 thuiswonende personen van 60 jaar of ouder die eenzijdige totale knievervanging ondergingen vanwege ernstige artrose van de knie. We vergelijken een orale dosis van 2000 IE vitamine D3 per dag tot 800 IE. De primaire eindpunten zijn pijn en invaliditeit gerelateerd aan revalidatie van de geopereerde knie en gerelateerd aan de verwachte hoge prevalentie van artrose in de contralaterale knie. Secundaire eindpunten zijn verandering in 25(OH)D-spiegels, spierkracht, balans, functie van onderste ledematen, valsnelheid, botdichtheid en botkwaliteit, botmetabolisme, algemene pijn, valgerelateerde fracturen, lichaamssamenstelling, bloeddruk, belangrijke cardiovasculaire voorvallen, bloedglucose-insulinespiegels, cognitieve functie van de uitvoerende macht, aantal infecties van de bovenste luchtwegen / alle infecties, tandverlies, tandheelkundige gezondheid, gebruik van de gezondheidszorg, aantal en grootte van keratose van de gezichtshuid en radiografische progressie van de niet-geopereerde knie. Pijn en invaliditeit zullen worden beoordeeld aan de hand van de subschalen pijn en functie van de Western Ontario-McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Randomisatie zal worden gestratificeerd naar WOMAC-functie voorafgaand aan de operatie, radiologisch bewijs voor OA in de contralaterale knie en ziekenhuis. Klinische bezoeken vinden plaats bij baseline (6-8 weken na TKR), na 6, 12, 18 en 24 maanden behandeling. Bovendien krijgen alle personen elke 2 maanden een telefoontje om nadelige resultaten en therapietrouw te beoordelen, ondersteund door een hotline voor onmiddellijke melding van bijwerkingen.

Statistisch vermogen: we verwachten meer dan 80% vermogen met 200 deelnemers die hun follow-up van 24 maanden voltooien en 260 deelnemers die hun follow-up van 12 maanden voltooien.

Dit is een proef met geneesmiddel.