在临床分期、可切除的胰腺癌中作为生物佐剂给药

纳入标准：

• 患者必须患有组织学证实的胰腺癌，并且根据临床分期具有可能可切除的疾病。
• 预期生存期必须大于三 (3) 个月。
• Karnofsky 绩效状态 (KPS) 必须为 70 或更高。
• 患者必须年满 18 岁。 由于 Leukine® 是一种“妊娠 C 类”药物，因此女性患者不得处于哺乳期且必须已手术绝育（通过子宫切除术或双侧输卵管结扎术）、绝经后或使用可接受的避孕方法（如果她们有生育能力）。 有生育能力的女性患者还必须有阴性血清妊娠试验。
• 患者必须能够理解并签署知情同意书，该同意书必须符合美国法规（美国 21 联邦法规 (CFR) 50）和国际协调会议 (ICH) 指南。 必须向患者充分解释替代治疗的可用性，并在知情同意书中记录。
• 符合条件的患者必须满足以下实验室参数：
• 白细胞 (WBC) >3,000/mm3
• 血小板 >100,000/mm3
• Hct >33% 或 Hgb >10.5 gm/dL
• 控制组 3 秒内的凝血酶原时间 (PT)
• 血清肌酐 <1.5 mg/dL
• 血清钙 <11.0 mg/dL
• 血清淀粉酶 < 正常上限的 2 倍
• 阴性 HIV-Ag 和 HIV-Ab

排除标准：

• 在研究登记后四 (4) 周内接受过生物反应调节剂（干扰素、白细胞介素）治疗或先前免疫治疗的患者。
• 当前需要皮质类固醇的患者，由于任何原因（包括器官同种异体移植）而受到免疫抑制。
• 已知有镇痛或内窥镜检查禁忌症的患者。
• 患有不稳定心血管疾病的患者（根据纽约心脏协会的功能标准，IV 级心血管疾病）。
• 患有研究者判断为具有临床意义的任何急性或慢性疾病的患者。
• 在入组后四 (4) 周内接受过胸部化疗或放疗的患者。
• 签署知情同意书后 30 天内的既往手术。
• 持续发烧超过 39 摄氏度，除非临床评估将病因归因于肿瘤。
• 胰腺以外部位的原发性恶性肿瘤（存在或远处），皮肤基底细胞上皮瘤除外。
• 在签署知情同意书后 30 天内使用研究药物。
• 具有临床意义（有症状）的第三空间积液（即：腹水、胸腔积液）。
• 诊断为自身免疫状态或研究人员认为会影响治疗的任何精神疾病的患者。