厄洛替尼和手术治疗可通过手术切除的头颈癌患者

目标：

基本的

• 识别组织生物标志物（主要是单个 C 末端 EGFR 酪氨酸位点的磷酸化水平，通过 nano-LC-MS/MS 测量，以及主要下游通路激活的标记物，如 P-AKT 和 P-ERK，通过 nano-LC-测量MS/MS 和更临床标准化的 IHC）与可切除的头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者对盐酸厄洛替尼新辅助治疗的反应最相关。
• 确定不同个体生物标志物水平和变化之间的最佳相关性（例如，C 末端 EGFR 磷酸化水平和招募的适配器以及下游通路激活的标志物），以评估 HNSCC 中 EGFR 通路激活的机制和 EGFR 通路抑制的机制通过盐酸厄洛替尼在 HNSCC 组织中。
• 评估厄洛替尼盐酸盐对不同受体和分子（如 HER2 和 3、PDGFR、IGFR、mTOR、src 和极光激酶）的上调，这些已经有可用于临床研究的特异性抑制剂。

中学

• 在这些患者手术前通过盐酸厄洛替尼的总体反应、安全性和耐受性评估疗效。
• 评估 FDG-PET 扫描作为对盐酸厄洛替尼反应的预测因子的作用。
• 评估 PET/CT 在测量对盐酸厄洛替尼短期治疗的反应中的作用。
• 评估手术病理标本中复发危险因素的发生率。

大纲：患者根据吸烟状况分组（非主动吸烟 [不吸烟，平均每天吸烟 < 10 支，或入组前吸烟 < 1 年] 与主动吸烟 [平均每天吸烟 ≥ 10 支和吸烟≥ 1 年])。

• 非主动吸烟患者：患者每天口服一次盐酸厄洛替尼 150 mg，至少 14 天。 在第 15 天，患者接受肿瘤手术切除。
• 经常吸烟的患者：患者每天口服一次盐酸厄洛替尼 300 mg，至少 14 天。 在第 15 天，患者接受肿瘤手术切除。

患者在基线时和完成研究治疗后接受活检。 通过纳米液相色谱和质谱法 (nano-LC-MS/MS) 分析组织样本，以寻找激活和抑制不同 EGFR 下游通路的标志物：PKC、c-Cbl、P-Erk、P-Akt、P-RAF , src, STAT3 and 5, cyclin D1, and D3, p21 and p27, c-fos, E-cadherin, vimentin, 以及相关的上调受体：Her 2, Her 3, Cox-2, IGF, VEGF, P​​DGFR,或其他激酶，如 src 和极光激酶 A 和 B。结果通过蛋白质印迹、蛋白质阵列和免疫组织化学证实。

完成研究治疗后，对患者进行为期 1 个月的随访。