在创伤中心传播组织 SBI 服务 (DO-SBIS)
在创伤中心传播组织 SBI 服务 (DO-SBIS)
研究概览
详细说明
在美国，每年大约有 250 万人因严重受伤而需要住院治疗。 将筛查和简短干预 (SBI) 整合到急性损伤护理中有可能显着增加接受所需服务的患者数量，并且一直是公共卫生的长期目标。 2005 年 1 月，负责制定创伤中心要求的主要机构美国外科医师学会通过了一项具有里程碑意义的决议，规定 I 级创伤中心必须对受伤患者进行酒精使用障碍筛查，并对筛查呈阳性的患者进行干预。 初步研究表明，SBI 任务的执行存在很大的风险，并且具有明显的可变性，低质量的 SBI 程序可能成为创伤中心护理的默认标准。
每个创伤干预中心的提供者将接受讲习班培训和持续的电话指导，以提供基于证据的动机访谈 (MI) 干预； MI 培训将嵌入循证组织发展活动中，旨在促进将 SBI 服务整合到常规创伤中心护理中。 控制创伤中心将照常实施 SBI 护理。 调查假设，与对照创伤中心相比，干预创伤中心将表现出更高质量的 SBI，这可以通过提供者在 SBI 交付方面的更高熟练程度、接受 SBI 的患者受伤后 6 个月和 12 个月的饮酒量显着减少来证明，提高组织对 SBI 服务的接受度。 如果没有关于 SBI 服务的 DO-SBIS 基线数据和关于患者、提供者和组织结果的后续 RCT 数据，可能会失去为要求在一级创伤中心提供酒精服务的历史性政策决定提供经验支持的重要机会。 DO-SBIS 跨学科研究小组包括创伤外科意见领袖，他们致力于实施源自 DO-SBIS 研究计划的未来政策授权。 未来的任务将旨在加强和完善创伤中心提供的循证 SBI 服务。 在一级创伤中心传播高质量的 SBI 服务有可能影响全国其他医疗机构的酒精政策。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- University of Washington
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 对于提供者受试者：研究选择的创伤中心的工作人员
- 对于患者受试者：被研究选择的创伤中心收治，血液酒精含量呈阳性，能够提供两次后续接触
排除标准：
- 对于提供者：一旦选择了创伤中心参与，将从现有医院工作人员中选择提供者。
- 对于患者：严重受伤以致无法参加研究程序的患者将被排除在外；
- 自伤后入院的患者，或患有精神病并因此需要更强化的急性干预措施的患者，将不包括在研究中；
- 受伤住院的囚犯不包括在内。
- 18 岁以下的儿童不包括在内。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
提供者根据美国外科医师学会的酒精筛查和简短干预授权接受研究人员的酒精筛查和简短干预培训
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酒精使用障碍的简短干预培训，重点是动机访谈
其他名称：
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无干预：日常护理
美国外科医师学会酒精筛查和简短干预授权后对酒精使用问题的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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危险饮酒的参与者人数
大体时间：研究人员将在基线、6 个月和 12 个月时进行评估。
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调查人员将使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 作为二分法测量。
审核 男性≥8 分和女性≥5 分表示危险饮酒。
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研究人员将在基线、6 个月和 12 个月时进行评估。
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酒精使用问题
大体时间：研究人员将在基线、6 个月和 12 个月时进行评估。
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调查人员将使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 作为连续测量。
10 项量表评分范围为 0-40，较高的值表示较差的结果。
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研究人员将在基线、6 个月和 12 个月时进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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禁欲天数
大体时间：研究人员将在 6 个月和 12 个月时进行评估。
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调查人员将使用 90 表评估患者在过去 90 天内未饮酒的天数。
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研究人员将在 6 个月和 12 个月时进行评估。
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酗酒天数
大体时间：研究人员将在 6 个月和 12 个月时进行评估。
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调查人员将使用 90 表评估男性参与者饮用 ≥ 5 种酒精饮料和女性参与者饮用 ≥ 4 种酒精饮料的天数
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研究人员将在 6 个月和 12 个月时进行评估。
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酒精使用问题
大体时间：研究人员将在 6 个月和 12 个月时进行评估。
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调查人员将使用问题简述 (SIP) 作为连续测量。
16 项量表得分范围为 0-48，得分越高表明结果越差。
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研究人员将在 6 个月和 12 个月时进行评估。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Douglas F Zatzick, MD、University of Washington
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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