Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridning av organisatoriska SBI-tjänster vid traumacenter (DO-SBIS)

2 mars 2018 uppdaterad av: Douglas Zatzick, University of Washington

Spridning av organisatoriska SBI-tjänster (DO-SBIS) vid traumacenter

Målet med DO-SBIS-utredningen (Disminating Organizational Screening and Brief Interventions Services) är att dra nytta av den unika möjlighet som erbjuds av American College of Surgeons mandat genom att ta tidiga steg för att säkerställa att högkvalitativa, evidensbaserade SBI-tjänster implementeras och resultaten bedöms. I den första fasen av utredningen kommer SBI-tjänster att utvärderas för alla 190 nivå I traumacenter i USA. I den andra fasen av utredningen kommer 20 nivå I traumacenter att väljas ut för randomisering till interventions- eller kontrollförhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år i USA skadas cirka 2,5 miljoner individer så allvarligt att de behöver läggas in på sjukhus. Integreringen av screening och korta interventioner (SBI) i akut skadevård har potential att markant öka antalet patienter som får nödvändiga tjänster och har varit ett långvarigt folkhälsomål. I januari 2005 antog American College of Surgeons, den primära myndighet som ansvarar för att utveckla krav på traumacenter, en landmärkesresolution som kräver att traumacenter på nivå I måste undersöka skadade patienter för en alkoholmissbruksstörning och tillhandahålla en intervention till dem som screenar positivt. Preliminära studier tyder på att det finns en påtaglig risk att SBI-mandatet kommer att implementeras med markant variation och att SBI-procedurer av låg kvalitet kan bli standardstandarden för traumacentervård.

Leverantörer vid varje interventionstraumacenter kommer att få workshoputbildning och fortlöpande telefoncoaching i leveransen av evidensbaserad motiverande intervjuintervention (MI); MI-utbildning kommer att vara inbäddad i evidensbaserade organisationsutvecklingsaktiviteter som syftar till att underlätta integrationen av SBI-tjänster i rutinmässig traumacentervård. Kontrolltraumacenter kommer att implementera SBI-vård som vanligt. Undersökningen antar att interventionstraumacenter, jämfört med kontrolltraumacenter, kommer att visa högre kvalitet på SBI, vilket framgår av större leverantörskompetens i SBI-leverans, betydande minskningar av alkoholanvändning 6 och 12 månader efter skada hos patienter som får SBI, och förbättrad organisatorisk acceptans av SBI-tjänster. Utan DO-SBIS baslinjedata om SBI-tjänster och uppföljande RCT-data om patient-, leverantörs- och organisationsresultat skulle en kritisk möjlighet att ge empiriskt stöd för ett historiskt politiskt beslut att kräva alkoholtjänster på traumacenter på nivå I gå förlorad. Den tvärvetenskapliga forskningsgruppen DO-SBIS inkluderar opinionsledare för traumakirurgi som är dedikerade till att implementera framtida policymandat som härrör från forskningsprogrammet DO-SBIS. Framtida mandat kommer att syfta till att stärka och förfina traumacenterleveransen av evidensbaserade SBI-tjänster. Spridningen av högkvalitativa SBI-tjänster på nivå I traumacenter har potential att påverka alkoholpolitiken i andra hälsovårdsmiljöer i landet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

878

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För försökspersoner: personal vid traumacenter som valts ut av studien
  • För patienter: intagen på traumacenter som valts ut av studien, positiva blodalkoholnivåer, kan ge två uppföljningskontakter

Exklusions kriterier:

  • För leverantörer: När ett traumacenter har valts ut för deltagande, kommer leverantörer att väljas från befintlig sjukhuspersonal.
  • För patienter: Patienter som är så allvarligt skadade att de inte kan delta i studieprocedurer kommer att uteslutas;
  • Patienter som läggs in efter självförvållad skada, eller är psykotiska och därför kräver mer intensiva akuta insatser, kommer inte att ingå i studien;
  • Skadade sjukhusfångar utesluts.
  • Barn under 18 år är undantagna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Leverantörer får utbildning i alkoholscreening och korta interventioner från studiepersonal i enlighet med American College of Surgeons alkoholscreening och korta interventionsmandat
Beteende: Kort intervention
Utbildning i korta insatser för alkoholmissbruk, med fokus på motiverande intervjuer
Andra namn:
  • Motiverande intervju
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård för problem med alkoholanvändning efter American College of Surgeons alkoholscreening och mandat för kort intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med farligt drickande
Tidsram: Utredarna kommer att bedöma vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
Utredarna kommer att använda testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT) som en dikotom åtgärd. REVISION Poäng på ≥8 för män och ≥5 för kvinnor indikerar farligt drickande.
Utredarna kommer att bedöma vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
Problem med alkoholbruk
Tidsram: Utredarna kommer att bedöma vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
Utredarna kommer att använda testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT) som en kontinuerlig åtgärd. Poängen på 10-skala sträcker sig från 0-40, med högre värden som indikerar ett sämre resultat.
Utredarna kommer att bedöma vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal abstinenta dagar
Tidsram: Utredarna kommer att bedöma efter 6 och 12 månader.
Utredarna kommer att använda formulär 90 för att bedöma antalet dagar under de senaste 90 dagarna då en patient inte konsumerade alkohol.
Utredarna kommer att bedöma efter 6 och 12 månader.
Antal berusningsdagar
Tidsram: Utredarna kommer att bedöma vid 6 månader och 12 månader.
Utredarna kommer att använda formulär 90 för att bedöma antalet dagar då en manlig deltagare drack ≥5 alkoholhaltiga drycker och kvinnliga deltagare konsumerade ≥4 alkoholhaltiga drycker
Utredarna kommer att bedöma vid 6 månader och 12 månader.
Problem med alkoholbruk
Tidsram: Utredarna kommer att bedöma vid 6 månader och 12 månader.
Utredarna kommer att använda Short Inventory of Problems (SIP) som en kontinuerlig åtgärd. Skalan med 16 punkter varierar från 0-48 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Utredarna kommer att bedöma vid 6 månader och 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Harborview Injury Prevention and Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas F Zatzick, MD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30660
  • 1R01AA016102-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kort intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera