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Diffusion des services organisationnels SBI dans les centres de traumatologie (DO-SBIS)

2 mars 2018 mis à jour par: Douglas Zatzick, University of Washington

Diffusion des services organisationnels SBI (DO-SBIS) dans les centres de traumatologie

Le but de l'enquête Disseminating Organizational Screening and Brief Interventions Services (DO-SBIS) est de tirer parti de l'opportunité unique offerte par le mandat de l'American College of Surgeons en prenant des mesures précoces pour assurer la mise en œuvre et la mise en œuvre de services SBI de haute qualité et fondés sur des preuves. les résultats sont évalués. Dans la première phase de l'enquête, les services SBI seront évalués pour les 190 centres de traumatologie de niveau I aux États-Unis. Dans la deuxième phase de l'enquête, 20 centres de traumatologie de niveau I seront sélectionnés pour une randomisation dans des conditions d'intervention ou de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque année aux États-Unis, environ 2,5 millions de personnes sont si gravement blessées qu'elles doivent être hospitalisées. L'intégration du dépistage et des interventions brèves (SBI) dans les soins des blessures aiguës a le potentiel d'augmenter considérablement le nombre de patients qui reçoivent les services nécessaires et a été un objectif de santé publique de longue date. En janvier 2005, l'American College of Surgeons, la principale agence responsable de l'élaboration des exigences des centres de traumatologie, a adopté une résolution historique exigeant que les centres de traumatologie de niveau I doivent dépister les patients blessés pour un trouble lié à la consommation d'alcool et fournir une intervention à ceux dont le dépistage est positif. Des études préliminaires suggèrent qu'il existe un risque substantiel que le mandat du SBI soit mis en œuvre avec une variabilité marquée et que les procédures de SBI de faible qualité puissent devenir la norme par défaut des soins des centres de traumatologie.

Les fournisseurs de chaque centre de traumatologie d'intervention recevront une formation en atelier et un encadrement téléphonique continu dans la prestation d'une intervention d'entrevue motivationnelle (EM) fondée sur des données probantes ; La formation MI sera intégrée aux activités de développement organisationnel fondées sur des données probantes qui visent à faciliter l'intégration des services SBI dans les soins de routine du centre de traumatologie. Les centres de traumatologie de contrôle mettront en œuvre les soins SBI comme d'habitude. L'enquête émet l'hypothèse que les centres de traumatologie d'intervention, par rapport aux centres de traumatologie témoins, démontreront une SBI de meilleure qualité, comme en témoignent une plus grande compétence des prestataires dans la prestation de SBI, des réductions significatives de la consommation d'alcool après une blessure à 6 et 12 mois chez les patients recevant une SBI, et une meilleure acceptation organisationnelle des services SBI. Sans les données de référence DO-SBIS sur les services SBI et les données de suivi des ECR sur les résultats des patients, des prestataires et de l'organisation, une occasion cruciale de fournir un soutien empirique à une décision politique historique d'exiger des services d'alcool dans les centres de traumatologie de niveau I pourrait être perdue. Le groupe de recherche interdisciplinaire DO-SBIS comprend des leaders d'opinion en chirurgie traumatologique qui se consacrent à la mise en œuvre des futurs mandats politiques qui découlent du programme de recherche DO-SBIS. Les futurs mandats viseront à renforcer et à affiner la prestation de services de SBI fondés sur des données probantes dans les centres de traumatologie. La diffusion de services SBI de haute qualité dans les centres de traumatologie de niveau I a le potentiel d'influencer la politique en matière d'alcool dans d'autres établissements de soins de santé à l'échelle nationale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

878

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les sujets prestataires : personnel des centres de traumatologie sélectionnés par étude
  • Pour les sujets patients : admis dans des centres de traumatologie sélectionnés par l'étude, taux d'alcoolémie positifs, capables de fournir deux contacts de suivi

Critère d'exclusion:

  • Pour les prestataires : Une fois qu'un centre de traumatologie est sélectionné pour participer, les prestataires seront sélectionnés parmi le personnel hospitalier existant.
  • Pour les patients : les patients si gravement blessés qu'ils ne peuvent pas participer aux procédures de l'étude seront exclus ;
  • Les patients admis après une blessure auto-infligée, ou qui sont psychotiques et nécessitent donc des interventions aiguës plus intensives, ne seront pas inclus dans l'étude ;
  • Les détenus blessés hospitalisés sont exclus.
  • Les enfants de moins de 18 ans sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les prestataires reçoivent une formation sur le dépistage de l'alcool et de brèves interventions de la part du personnel de l'étude conformément au mandat de dépistage de l'alcool et d'intervention brève de l'American College of Surgeons
Formation aux interventions brèves pour les troubles liés à l'usage de l'alcool, avec un accent sur l'entretien motivationnel
Autres noms:
  • Entrevue motivationnelle
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels pour les problèmes de consommation d'alcool après le mandat de dépistage de l'alcool et d'intervention brève de l'American College of Surgeons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant consommé de l'alcool à risque
Délai: Les enquêteurs évalueront au départ, à 6 mois et à 12 mois.
Les enquêteurs utiliseront le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) comme mesure dichotomique. AUDIT Des scores ≥8 pour les hommes et ≥5 pour les femmes indiquent une consommation dangereuse.
Les enquêteurs évalueront au départ, à 6 mois et à 12 mois.
Problèmes de consommation d'alcool
Délai: Les enquêteurs évalueront au départ, à 6 mois et à 12 mois.
Les enquêteurs utiliseront le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) comme mesure continue. Le score de l'échelle en 10 points varie de 0 à 40, les valeurs les plus élevées indiquant un résultat moins bon.
Les enquêteurs évalueront au départ, à 6 mois et à 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours d'abstinence
Délai: Les enquêteurs évalueront à 6 et 12 mois.
Les enquêteurs utiliseront le formulaire 90 pour évaluer le nombre de jours au cours des 90 derniers jours au cours desquels un patient n'a pas consommé d'alcool.
Les enquêteurs évalueront à 6 et 12 mois.
Nombre de jours de consommation excessive d'alcool
Délai: Les enquêteurs évalueront à 6 mois et 12 mois.
Les enquêteurs utiliseront le formulaire 90 pour évaluer le nombre de jours au cours desquels un participant masculin a consommé ≥ 5 boissons alcoolisées et les participantes ont consommé ≥ 4 boissons alcoolisées.
Les enquêteurs évalueront à 6 mois et 12 mois.
Problèmes de consommation d'alcool
Délai: Les enquêteurs évalueront à 6 mois et 12 mois.
Les enquêteurs utiliseront le Short Inventory of Problems (SIP) comme mesure continue. Le score de l'échelle de 16 éléments varie de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
Les enquêteurs évalueront à 6 mois et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas F Zatzick, MD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2008

Première publication (Estimation)

6 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30660
  • 1R01AA016102-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brève intervention

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