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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00607620
Diffusion des services organisationnels SBI dans les centres de traumatologie (DO-SBIS)
Diffusion des services organisationnels SBI (DO-SBIS) dans les centres de traumatologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année aux États-Unis, environ 2,5 millions de personnes sont si gravement blessées qu'elles doivent être hospitalisées. L'intégration du dépistage et des interventions brèves (SBI) dans les soins des blessures aiguës a le potentiel d'augmenter considérablement le nombre de patients qui reçoivent les services nécessaires et a été un objectif de santé publique de longue date. En janvier 2005, l'American College of Surgeons, la principale agence responsable de l'élaboration des exigences des centres de traumatologie, a adopté une résolution historique exigeant que les centres de traumatologie de niveau I doivent dépister les patients blessés pour un trouble lié à la consommation d'alcool et fournir une intervention à ceux dont le dépistage est positif. Des études préliminaires suggèrent qu'il existe un risque substantiel que le mandat du SBI soit mis en œuvre avec une variabilité marquée et que les procédures de SBI de faible qualité puissent devenir la norme par défaut des soins des centres de traumatologie.
Les fournisseurs de chaque centre de traumatologie d'intervention recevront une formation en atelier et un encadrement téléphonique continu dans la prestation d'une intervention d'entrevue motivationnelle (EM) fondée sur des données probantes ; La formation MI sera intégrée aux activités de développement organisationnel fondées sur des données probantes qui visent à faciliter l'intégration des services SBI dans les soins de routine du centre de traumatologie. Les centres de traumatologie de contrôle mettront en œuvre les soins SBI comme d'habitude. L'enquête émet l'hypothèse que les centres de traumatologie d'intervention, par rapport aux centres de traumatologie témoins, démontreront une SBI de meilleure qualité, comme en témoignent une plus grande compétence des prestataires dans la prestation de SBI, des réductions significatives de la consommation d'alcool après une blessure à 6 et 12 mois chez les patients recevant une SBI, et une meilleure acceptation organisationnelle des services SBI. Sans les données de référence DO-SBIS sur les services SBI et les données de suivi des ECR sur les résultats des patients, des prestataires et de l'organisation, une occasion cruciale de fournir un soutien empirique à une décision politique historique d'exiger des services d'alcool dans les centres de traumatologie de niveau I pourrait être perdue. Le groupe de recherche interdisciplinaire DO-SBIS comprend des leaders d'opinion en chirurgie traumatologique qui se consacrent à la mise en œuvre des futurs mandats politiques qui découlent du programme de recherche DO-SBIS. Les futurs mandats viseront à renforcer et à affiner la prestation de services de SBI fondés sur des données probantes dans les centres de traumatologie. La diffusion de services SBI de haute qualité dans les centres de traumatologie de niveau I a le potentiel d'influencer la politique en matière d'alcool dans d'autres établissements de soins de santé à l'échelle nationale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour les sujets prestataires : personnel des centres de traumatologie sélectionnés par étude
- Pour les sujets patients : admis dans des centres de traumatologie sélectionnés par l'étude, taux d'alcoolémie positifs, capables de fournir deux contacts de suivi
Critère d'exclusion:
- Pour les prestataires : Une fois qu'un centre de traumatologie est sélectionné pour participer, les prestataires seront sélectionnés parmi le personnel hospitalier existant.
- Pour les patients : les patients si gravement blessés qu'ils ne peuvent pas participer aux procédures de l'étude seront exclus ;
- Les patients admis après une blessure auto-infligée, ou qui sont psychotiques et nécessitent donc des interventions aiguës plus intensives, ne seront pas inclus dans l'étude ;
- Les détenus blessés hospitalisés sont exclus.
- Les enfants de moins de 18 ans sont exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Les prestataires reçoivent une formation sur le dépistage de l'alcool et de brèves interventions de la part du personnel de l'étude conformément au mandat de dépistage de l'alcool et d'intervention brève de l'American College of Surgeons
|
Formation aux interventions brèves pour les troubles liés à l'usage de l'alcool, avec un accent sur l'entretien motivationnel
Autres noms:
|
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels pour les problèmes de consommation d'alcool après le mandat de dépistage de l'alcool et d'intervention brève de l'American College of Surgeons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants ayant consommé de l'alcool à risque
Délai: Les enquêteurs évalueront au départ, à 6 mois et à 12 mois.
|
Les enquêteurs utiliseront le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) comme mesure dichotomique.
AUDIT Des scores ≥8 pour les hommes et ≥5 pour les femmes indiquent une consommation dangereuse.
|
Les enquêteurs évalueront au départ, à 6 mois et à 12 mois.
|
Problèmes de consommation d'alcool
Délai: Les enquêteurs évalueront au départ, à 6 mois et à 12 mois.
|
Les enquêteurs utiliseront le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) comme mesure continue.
Le score de l'échelle en 10 points varie de 0 à 40, les valeurs les plus élevées indiquant un résultat moins bon.
|
Les enquêteurs évalueront au départ, à 6 mois et à 12 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de jours d'abstinence
Délai: Les enquêteurs évalueront à 6 et 12 mois.
|
Les enquêteurs utiliseront le formulaire 90 pour évaluer le nombre de jours au cours des 90 derniers jours au cours desquels un patient n'a pas consommé d'alcool.
|
Les enquêteurs évalueront à 6 et 12 mois.
|
Nombre de jours de consommation excessive d'alcool
Délai: Les enquêteurs évalueront à 6 mois et 12 mois.
|
Les enquêteurs utiliseront le formulaire 90 pour évaluer le nombre de jours au cours desquels un participant masculin a consommé ≥ 5 boissons alcoolisées et les participantes ont consommé ≥ 4 boissons alcoolisées.
|
Les enquêteurs évalueront à 6 mois et 12 mois.
|
Problèmes de consommation d'alcool
Délai: Les enquêteurs évalueront à 6 mois et 12 mois.
|
Les enquêteurs utiliseront le Short Inventory of Problems (SIP) comme mesure continue.
Le score de l'échelle de 16 éléments varie de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
|
Les enquêteurs évalueront à 6 mois et 12 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas F Zatzick, MD, University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30660
- 1R01AA016102-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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