外傷センターにおける組織的な SBI サービスの普及 (DO-SBIS)
外傷センターにおける組織的 SBI サービス (DO-SBIS) の普及
調査の概要
詳細な説明
米国では毎年、約250万人が入院を必要とする重傷を負っている。 スクリーニングと簡単な介入(SBI)を急性傷害治療に統合すると、必要なサービスを受ける患者の数が大幅に増加する可能性があり、長年にわたる公衆衛生の目標となっています。 2005 年 1 月、外傷センターの要件策定を担当する主要機関である米国外科医協会は、レベル I 外傷センターが負傷患者のアルコール使用障害のスクリーニングを義務付け、スクリーニングで陽性となった患者には介入を提供することを義務付ける画期的な決議を可決しました。 予備研究では、SBI 義務が大幅なばらつきを伴って実施される大きなリスクがあり、質の低い SBI 処置が外傷センター治療のデフォルト標準になる可能性があることが示唆されています。
各介入外傷センターの提供者は、証拠に基づいた動機づけ面接(MI)介入の実施に関して、ワークショップトレーニングと継続的な電話コーチングを受けます。 MI トレーニングは、SBI サービスの日常的な外傷センターケアへの統合を促進することを目的とした、証拠に基づく組織開発活動の中に組み込まれます。 外傷対策センターは通常通り SBI ケアを実施します。 この調査では、介入外傷センターは、対照外傷センターと比較した場合、より質の高いSBIを実証できるという仮説を立てています。これは、SBI提供における医療提供者の熟練度が高いこと、SBIを受けている患者の受傷後6か月および12か月のアルコール摂取が大幅に減少していることなどから証明されています。 SBI サービスに対する組織の受け入れが強化されました。 SBI サービスに関する DO-SBIS ベースライン データと、患者、医療提供者、および組織のアウトカムに関する追跡 RCT データがなければ、レベル I 外傷センターでアルコール サービスを義務付けるという歴史的な政策決定の経験的裏付けを提供する重要な機会が失われる可能性があります。 DO-SBIS 学際的研究グループには、DO-SBIS 研究プログラムから派生した将来の政策義務の実施に専念する外傷外科のオピニオン リーダーが含まれています。 将来の義務は、外傷センターにおける証拠に基づく SBI サービスの提供を強化し、改良することを目的としています。 レベル I 外傷センターにおける質の高い SBI サービスの普及は、全国の他の医療現場におけるアルコール政策に影響を与える可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 提供者被験者の場合: 研究によって選ばれた外傷センターのスタッフ
- 対象患者: 研究により選択された外傷センターに入院し、血中アルコール濃度が陽性で、フォローアップの連絡先を 2 名提供できる
除外基準:
- 医療提供者向け: 参加する外傷センターが選択されると、既存の病院スタッフの中から医療提供者が選出されます。
- 患者向け: 重傷を負ったため研究に参加できない患者は除外されます。
- 自傷傷害後に入院した患者、または精神病患者でより集中的な急性介入が必要な患者は研究に含まれない。
- 負傷した入院囚は除外される。
- 18歳未満のお子様は対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
医療提供者は、米国外科医協会のアルコールスクリーニングおよび簡単な介入義務に従って、研究スタッフからアルコールスクリーニングおよび簡単な介入に関するトレーニングを受けています。
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動機付け面接に重点を置いた、アルコール使用障害に対する簡単な介入のトレーニング
他の名前:
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介入なし:普段のお手入れ
米国外科学会のアルコールスクリーニングおよび簡単な介入命令後のアルコール使用問題に対する通常のケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険な飲酒をした参加者の数
時間枠:研究者はベースライン、6か月後、12か月後に評価します。
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研究者らは、二分法としてアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) を使用します。
監査 スコアが男性で 8 以上、女性で 5 以上の場合は、危険な飲酒を示します。
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研究者はベースライン、6か月後、12か月後に評価します。
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アルコール使用の問題
時間枠:研究者はベースライン、6か月後、12か月後に評価します。
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研究者らは、継続的な対策としてアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) を使用します。
10 項目のスケール スコアの範囲は 0 ~ 40 で、値が高いほど結果が悪いことを示します。
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研究者はベースライン、6か月後、12か月後に評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁欲日数
時間枠:研究者は6か月目と12か月目に評価します。
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研究者はフォーム 90 を使用して、過去 90 日以内に患者がアルコールを摂取しなかった日数を評価します。
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研究者は6か月目と12か月目に評価します。
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暴飲暴食の日数
時間枠:研究者は6か月後と12か月後に評価します。
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研究者はフォーム 90 を使用して、男性参加者が 5 杯以上のアルコール飲料を摂取し、女性参加者が 4 杯以上のアルコール飲料を摂取した日数を評価します。
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研究者は6か月後と12か月後に評価します。
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アルコール使用の問題
時間枠:研究者は6か月後と12か月後に評価します。
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調査員は、継続的な対策として、問題の短期目録 (SIP) を使用します。
16 項目のスケール スコアは 0 ~ 48 の範囲であり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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研究者は6か月後と12か月後に評価します。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Douglas F Zatzick, MD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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