注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 成人的剂量发现研究(174007/P05805/MK-8777-003)

纳入标准：

• 年龄在 18-50 岁之间，包括在内；
• 是男性；或未怀孕、未哺乳并使用可接受的节育方法（宫内节育器、双屏障法、激素避孕药）的女性；或无生育能力的女性，如果她们是 a) 手术绝育（输卵管结扎术、子宫切除术和/或双侧卵巢切除术）并通过手术报告或超声扫描提供手术文件，或 b) 绝经后超过一年筛选时促卵泡激素 (FSH) 水平大于或等于 40 mIU/mL。 所有女性在筛选时的血清妊娠试验必须呈阴性；
• 是门诊病人；
• 提供书面知情同意书
• 能流利地使用调查员的语言，
• 能够在筛选时停止使用任何精神药物治疗 ADHD 症状；
• 根据《精神障碍诊断和统计手册》第四版 (DSM-IV-TRTM)，满足成人 ADHD 的严格操作标准
• 筛选时临床总体印象 ADHD 得分为 4 分或更高

排除标准：

• 有任何具有临床意义的并发医疗状况（内分泌、肾脏、呼吸、心血管、血液、免疫、脑血管、神经、厌食、肥胖或恶性肿瘤）变得不稳定并可能干扰安全性和有效性评估的解释。
• 在筛选时有任何具有临床意义的异常实验室、生命体征、身体检查或心电图 (ECG) 结果，研究者认为这些结果可能会干扰安全性或疗效评估的解释。
• 有任何肝病史（例如，肝硬化、肝炎）或肝损伤；（筛查前一年以上的甲型肝炎史是可以接受的）；筛选时肝脏实验室参数（血清谷氨酸-丙酮酸转氨酶 [SGPT]、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]、γ-谷氨酰转移酶 [GGT]、乳酸脱氢酶 [LDH]、胆​​红素、白蛋白、蛋白质、碱性磷酸酶）的任何异常临床显着发现);
• 有超过童年的癫痫症或正在服用任何抗惊厥药来预防癫痫发作；
• 已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体的血清学证据；
• 乙型肝炎表面抗原或甲型肝炎免疫球蛋白M（IgM）抗体或丙型肝炎总抗体筛查结果呈阳性；
• 在筛选时通过阳性血清妊娠试验证实怀孕；
• 使用 Fridericia 的 QTc 公式在筛选时具有 >450 毫秒的 QTc 值；
• 在酒精、非法或非处方药的酒精/药物筛查测试中得到确认的阳性结果（大麻/四氢大麻酚 [THC] 除外）；
• 在大麻/四氢大麻酚的酒精/药物筛查复检中得到确认的阳性结果；
• 当前或终生有双相情感障碍和精神病史；
• 目前患有重度抑郁症、强迫症、创伤后应激障碍、广泛性焦虑症、恐慌症和进食障碍（如果接受治疗但目前没有症状）；
• 目前有共病的心境恶劣或社交焦虑障碍，目前正在接受精神药物治疗；
• 目前患有未经治疗的社交焦虑症，研究者认为这可能会干扰对 ADHD 的评估；
• 存在自我伤害或伤害他人的迫在眉睫的风险；
• 根据临床访谈和贝克自杀意念量表 (BSS) 提供的回答，研究者认为有任何重大自杀未遂史，或目前有自杀未遂风险；
• 过去6个月有因多动症症状恶化而入狱或入狱的历史；