联合 MRI 和光学成像改进乳腺癌诊断
研究概览
详细说明
该提案将研究联合光学 MRI 成像系统在诊断乳腺癌中的性能。 漫射光学断层扫描 (DOT) 成像系统将与 3.0 T MRI 扫描仪集成。 据推测，由 MRI/DOT 组合系统测量的附加信息将提高 DCE-MRI（动态对比增强 MRI）在乳腺癌诊断中的特异性。
高分辨率解剖 MRI 和 DCE-MRI 已经发展成为检测和诊断乳腺病变的标准临床工具。 由于其高灵敏度，MRI 正迅速成为筛查易患乳腺癌早期发展的年轻女性的最流行的成像方式。 术前 MRI 也已成为检测多灶性或多中心疾病以促进手术计划的常用程序。 然而，尽管其灵敏度高，MRI 也能检测到许多良性病变。 低特异性可能导致患者的极大焦虑，以及许多不必要的活检或过度治疗。 非常需要其他辅助成像方式来提高特异性。 MR 波谱 (MRS) 和 DOT 是两种具有提供互补信息的巨大潜力的技术。
研究完成后，我们将能够检验“MRS 和光学成像提供的附加信息可以与 DCE-MRI 测量的形态学和动力学参数结合使用以提高乳腺癌诊断准确性”的假设。 此外，我们将能够在这些额外收集的信息中确定哪些参数对于提高诊断准确性最为重要。
尽管目前的乳腺成像方式已经取得了很大的成功，但对于传统成像效果不佳的亚群来说，仍需要进一步改进。 我们的目标是开发一种具有优化采集协议的成像技术，以改进乳腺癌的诊断，特别是对于需要进行乳房 MRI 检查的致密乳房的年轻女性，这样她们就不会受到假阳性结果的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
-
Irvine、California、美国、92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 21岁以上的女性，
- 有可疑的影像学发现提示可能患有乳腺癌，或经活检证实为乳腺癌。
排除标准：
- 孕，
- 不愿给予知情同意，
- 已植入人工心脏瓣膜、起搏器、神经刺激装置、手术夹（止血夹）或其他金属植入物，
- 从事过可能导致铁磁材料意外倒伏的职业或活动，或曾在军事活动中嵌入过金属碎片，
- 接受过涉及铁磁材料的正畸工作，
- 幽闭恐惧症，
- 以前对造影剂（如碘或钆）有过过敏反应，
- 已知有严重肾功能不全、哮喘、过敏性疾病、镰状细胞性贫血、慢性溶血性贫血和胃肠道疾病的病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疾病组
疑似乳腺疾病患者
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参与者在进行成像之前将接受以下药物 MRI 造影剂 (0.1 mmol/kg) 光学造影剂 ICG (0.5 mg/kg)
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实验性的：控制组
系统测试的健康志愿者
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参与者在进行成像之前将接受以下药物 MRI 造影剂 (0.1 mmol/kg) 光学造影剂 ICG (0.5 mg/kg)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区分良性和恶性病变的敏感性、特异性和总体准确性
大体时间：达到招生目标后
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使用回归统计方法和人工神经网络获得的 ROC 曲线将用于评估区分良性和恶性病变的敏感性、特异性和总体准确性。
首先将获得使用 DCE-MRI 测量的优化形态学和动力学参数的 ROC 曲线，然后与使用优化的 DCE-MRI 参数分析的 ROC 曲线进行比较，其中添加了 (1) MRS 测量的胆碱，(2) 血红蛋白浓度和氧饱和度由稳态 DOT 测量，以及 (3) ICG 动力学中的传输速率由动态 DOT 测量
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达到招生目标后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Min-Ying Su, PhD、University of California, Irvine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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