Yhdistetty MRI ja optinen kuvantaminen parantaa rintasyövän diagnoosia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotus tutkii yhdistetyn optisen MRI-kuvausjärjestelmän suorituskykyä rintasyövän diagnosoinnissa. Diffuusi optinen tomografia (DOT) -kuvausjärjestelmä integroidaan 3,0 T MRI-skannerin kanssa. Oletuksena on, että yhdistetyllä MRI/DOT-järjestelmällä mitattu lisätieto parantaa DCE-MRI:n (dynaamisen kontrastitehostetun MRI:n) spesifisyyttä rintasyövän diagnosoinnissa.
Korkean resoluution anatominen MRI ja DCE-MRI ovat kehittyneet tavalliseksi kliiniseksi työkaluksi rintavaurioiden havaitsemiseen ja diagnosointiin. Korkean herkkyytensä ansiosta MRI:stä on nopeasti tulossa suosituin kuvantamismenetelmä nuorten naisten seulonnassa, jotka ovat alttiita rintasyövän varhaiselle kehittymiselle. Leikkausta edeltävästä magneettikuvauksesta on myös tullut yleinen menetelmä multifokaalisten tai monikeskisten sairauksien havaitsemiseksi leikkauksen suunnittelun helpottamiseksi. Korkeasta herkkyydestään huolimatta MRI havaitsee kuitenkin myös monia hyvänlaatuisia vaurioita. Alhainen spesifisyys voi aiheuttaa potilaille suurta ahdistusta ja monia tarpeettomia biopsioita tai ylihoitoa. Muita lisäkuvausmenetelmiä spesifisyyden parantamiseksi tarvitaan suuresti. MR-spektroskopia (MRS) ja DOT ovat kaksi tekniikkaa, joilla on suuri potentiaali tarjota täydentävää tietoa.
Tutkimuksen päätyttyä voimme testata hypoteesin, jonka mukaan "MRS:n ja optisen kuvantamisen tarjoamaa lisätietoa voidaan käyttää DCE-MRI:llä mitattujen morfologisten ja kineettisten parametrien yhteydessä rintasyövän diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi". Lisäksi pystymme määrittämään näiden lisäksi kerättyjen tietojen joukosta, mitkä parametrit ovat olennaisimmat diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi.
Vaikka nykyiset rintojen kuvantamismenetelmät ovat saavuttaneet suurta menestystä, lisäparannuksia tarvitaan erittäin paljon niille osapopulaatioille, joissa tavanomainen kuvantaminen ei toimi hyvin. Tavoitteenamme on kehittää kuvantamistekniikka optimoidulla hankintaprotokollalla parantamaan rintasyövän diagnosointia erityisesti rintojen magneettikuvauksen tarpeessa oleville nuorille tiheärintaisille naisille, jotta he eivät joutuisi vääriin positiivisiin löydöksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotias nainen,
- Sinulla on epäilyttäviä kuvantamislöydöksiä, jotka viittaavat rintasyövän tai biopsialla todistetun rintasyövän mahdollisuuteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana,
- ei halua antaa tietoista suostumusta,
- Sinulle on istutettu proteettisia sydänläppä, sydämentahdistin, neurostimulaatiolaitteita, kirurgisia klipsiä (hemostaattisia klipsiä) tai muita metallisia implantteja,
- ovat osallistuneet ammatteihin tai toimiin, jotka voivat aiheuttaa ferromagneettisten materiaalien vahingossa kerääntymistä tai ovat upottaneet metallisirpaleita sotilaallisesta toiminnasta,
- olet saanut oikomishoitoa, jossa on käytetty ferromagneettisia materiaaleja,
- Klaustrofobinen,
- sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio varjoaineille (kuten jodille tai gadoliniumille),
- Sinulla on aiemmin ollut vaikea munuaisten vajaatoiminta, astma, allergiset tilat, sirppisoluanemia, krooninen hemolyyttinen anemia ja ruoansulatuskanavan häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tautiryhmä
Potilaat, joilla on epäilyttäviä rintasairauksia
|
Osallistujat saavat seuraavat aineet ennen kuvantamista MRI-varjoaine (0,1 mmol/kg) optinen varjoaine ICG (0,5 mg/kg)
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Terveet vapaaehtoiset järjestelmätestaukseen
|
Osallistujat saavat seuraavat aineet ennen kuvantamista MRI-varjoaine (0,1 mmol/kg) optinen varjoaine ICG (0,5 mg/kg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys, spesifisyys ja yleinen tarkkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamisessa
Aikaikkuna: Kun olemme saavuttaneet ilmoittautumistavoitteen
|
ROC-käyriä, jotka on saatu käyttämällä regressiotilastollista lähestymistapaa ja keinotekoista hermoverkkoa, käytetään herkkyyden, spesifisyyden ja yleisen tarkkuuden arvioimiseen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamisessa.
ROC-käyrät, joissa käytetään DCE-MRI:llä mitattuja optimoituja morfologisia ja kineettisiä parametreja, saadaan ensin, ja sitten niitä verrataan ROC-käyriin, jotka on analysoitu käyttämällä optimoituja DCE-MRI-parametreja, joihin on lisätty (1) MRS:llä mitattu koliini, (2) hemoglobiinipitoisuus. ja happisaturaatio mitattuna vakaan tilan DOT:lla ja (3) siirtonopeudet ICG-kinetiikassa mitattuna dynaamisella DOT:lla
|
Kun olemme saavuttaneet ilmoittautumistavoitteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCI-HS-2006-5162
- R21CA121568 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .