Combinação de ressonância magnética e imagem óptica para melhorar o diagnóstico do câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta investigará o desempenho de um sistema combinado de imagem óptica-MRI no diagnóstico de câncer de mama. Um sistema de imagem de tomografia óptica difusa (DOT) será integrado a um scanner de ressonância magnética de 3,0 T. Supõe-se que a informação adicional medida pelo sistema combinado MRI/DOT melhorará a especificidade do DCE-MRI (ressonância magnética com contraste dinâmico) no diagnóstico de câncer de mama.
A RM anatômica de alta resolução e a RM-DCE evoluíram para uma ferramenta clínica padrão para detecção e diagnóstico de lesões mamárias. Devido à sua alta sensibilidade, a ressonância magnética está rapidamente se tornando a modalidade de imagem mais popular para triagem de mulheres jovens que são suscetíveis ao desenvolvimento precoce de câncer de mama. A ressonância magnética pré-operatória também se tornou um procedimento comum para detectar doenças multifocais ou multicêntricas para facilitar o planejamento cirúrgico. No entanto, apesar de sua alta sensibilidade, a RM também detecta muitas lesões benignas. A baixa especificidade pode levar a uma grande ansiedade aos pacientes, e muitas biópsias desnecessárias ou tratamentos excessivos. Outra modalidade de imagem adjunta para melhorar a especificidade é extremamente necessária. A espectroscopia de RM (MRS) e o DOT são duas técnicas com grande potencial para fornecer informações complementares.
Após a conclusão do estudo, poderemos testar a hipótese de que "informações adicionais fornecidas por MRS e imagens ópticas podem ser usadas em conjunto com parâmetros morfológicos e cinéticos medidos por DCE-MRI para melhorar a precisão diagnóstica do câncer de mama". Além disso, seremos capazes de determinar entre essas informações coletadas adicionalmente, quais parâmetros são os mais essenciais para melhorar a precisão do diagnóstico.
Embora as modalidades atuais de imagem da mama tenham alcançado um grande sucesso, são necessárias melhorias adicionais para a subpopulação em que a imagem convencional não funciona bem. Nosso objetivo é desenvolver uma tecnologia de imagem com protocolo de aquisição otimizado para melhorar o diagnóstico de câncer de mama, principalmente para mulheres jovens com mamas densas que precisam de um exame de ressonância magnética de mama, para que não sejam submetidas a resultados falsos positivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma mulher com mais de 21 anos de idade,
- Ter achados de imagem suspeitos sugerindo a possibilidade de câncer de mama ou câncer de mama comprovado por biópsia.
Critério de exclusão:
- Grávida,
- Não querendo dar consentimento informado,
- Possui válvulas cardíacas protéticas implantadas, marca-passo, dispositivos de neuroestimulação, clipes cirúrgicos (clipes hemostáticos) ou outros implantes metálicos,
- Tenham se envolvido em ocupações ou atividades que possam causar alojamento acidental de materiais ferromagnéticos, ou tenham fragmentos de metal embutidos de atividades militares,
- Ter recebido trabalhos ortodônticos envolvendo materiais ferromagnéticos,
- claustrofóbico,
- Tiveram resposta alérgica a agentes de contraste (como iodo ou gadolínio) anteriormente,
- Têm histórico conhecido de insuficiência renal grave, asma, condições alérgicas, anemia falciforme, anemia hemolítica crônica e distúrbios gastrointestinais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Doenças
Pacientes com doenças mamárias suspeitas
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Os participantes receberão os seguintes agentes antes de suas imagens serem obtidas Agente de contraste para ressonância magnética (0,1 mmol/kg) Agente de contraste óptico ICG (0,5 mg/kg)
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Experimental: Grupo de controle
Voluntários saudáveis para teste do sistema
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Os participantes receberão os seguintes agentes antes de suas imagens serem obtidas Agente de contraste para ressonância magnética (0,1 mmol/kg) Agente de contraste óptico ICG (0,5 mg/kg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade, especificidade e precisão geral na diferenciação entre lesões benignas e malignas
Prazo: Depois de atingirmos a meta de inscrição
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As curvas ROC obtidas usando a abordagem estatística de regressão e a rede neural artificial serão usadas para avaliar a sensibilidade, especificidade e precisão geral na diferenciação entre lesões benignas e malignas.
As curvas ROC usando os parâmetros morfológicos e cinéticos otimizados medidos por DCE-MRI serão obtidas primeiro, depois comparadas com as curvas ROC analisadas usando os parâmetros otimizados de DCE-MRI com a adição de (1) Colina medida por MRS, (2) concentração de hemoglobina e saturação de oxigênio medida por DOT em estado estacionário e (3) taxas de transporte na cinética de ICG medidas por DOT dinâmico
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Depois de atingirmos a meta de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCI-HS-2006-5162
- R21CA121568 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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