IRM et imagerie optique combinées pour améliorer le diagnostic du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition étudiera la performance d'un système d'imagerie optique-IRM combiné dans le diagnostic du cancer du sein. Un système d'imagerie par tomographie optique diffuse (DOT) sera intégré à un scanner IRM 3,0 T. On suppose que les informations supplémentaires mesurées par le système combiné IRM/DOT amélioreront la spécificité de l'IRM-DCE (IRM à contraste dynamique) dans le diagnostic du cancer du sein.
L'IRM anatomique à haute résolution et l'IRM-DCE sont devenues un outil clinique standard pour la détection et le diagnostic des lésions mammaires. En raison de sa haute sensibilité, l'IRM est en passe de devenir la modalité d'imagerie la plus populaire pour le dépistage des jeunes femmes susceptibles de développer un cancer du sein à un stade précoce. L'IRM préopératoire est également devenue une procédure courante pour détecter les maladies multifocales ou multicentriques afin de faciliter la planification chirurgicale. Cependant, malgré sa grande sensibilité, l'IRM détecte également de nombreuses lésions bénignes. La faible spécificité peut entraîner une grande anxiété chez les patients, et de nombreuses biopsies inutiles ou sur-traitements. Une autre modalité d'imagerie complémentaire pour améliorer la spécificité est grandement nécessaire. La spectroscopie MR (MRS) et le DOT sont deux techniques qui ont un grand potentiel pour fournir des informations complémentaires.
Une fois l'étude terminée, nous pourrons tester l'hypothèse selon laquelle "les informations supplémentaires fournies par la SRM et l'imagerie optique peuvent être utilisées conjointement avec les paramètres morphologiques et cinétiques mesurés par DCE-MRI pour améliorer la précision du diagnostic du cancer du sein". De plus, nous pourrons déterminer parmi ces informations supplémentaires collectées, quel(s) paramètre(s) sont les plus essentiels pour améliorer la précision du diagnostic.
Bien que les modalités actuelles d'imagerie mammaire aient obtenu un grand succès, d'autres améliorations pour la sous-population chez qui l'imagerie conventionnelle ne fonctionne pas bien sont grandement nécessaires. Notre objectif est de développer une technologie d'imagerie avec un protocole d'acquisition optimisé pour améliorer le diagnostic du cancer du sein, en particulier pour les jeunes femmes aux seins denses qui ont besoin d'un examen IRM des seins, afin qu'elles ne soient pas soumises à des résultats faussement positifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une femme de plus de 21 ans,
- Avoir des résultats d'imagerie suspects suggérant une possibilité de cancer du sein ou un cancer du sein prouvé par biopsie.
Critère d'exclusion:
- Enceinte,
- Refus de donner son consentement éclairé,
- Avoir implanté des valves cardiaques prothétiques, un stimulateur cardiaque, des appareils de neuro-stimulation, des clips chirurgicaux (clips hémostatiques) ou d'autres implants métalliques,
- Avoir exercé des professions ou des activités susceptibles de provoquer le dépôt accidentel de matériaux ferromagnétiques, ou avoir incrusté des fragments de métal provenant d'activités militaires,
- Avoir reçu des travaux d'orthodontie impliquant des matériaux ferromagnétiques,
- Claustrophobe,
- avez déjà eu une réaction allergique aux agents de contraste (tels que l'iode ou le gadolinium),
- Avoir des antécédents connus d'insuffisance rénale sévère, d'asthme, d'allergies, d'anémie falciforme, d'anémie hémolytique chronique et de troubles gastro-intestinaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de maladies
Patientes atteintes de maladies suspectes du sein
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Les participants recevront les agents suivants avant que leur imagerie ne soit prise Agent de contraste IRM (0,1 mmol/kg) agent de contraste optique ICG (0,5 mg/kg)
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Expérimental: Groupe de contrôle
Volontaires en bonne santé pour les tests du système
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Les participants recevront les agents suivants avant que leur imagerie ne soit prise Agent de contraste IRM (0,1 mmol/kg) agent de contraste optique ICG (0,5 mg/kg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité, spécificité et précision globale dans la différenciation entre les lésions bénignes et malignes
Délai: Après avoir atteint l'objectif d'inscription
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Les courbes ROC obtenues à l'aide de l'approche statistique de régression et du réseau de neurones artificiels seront utilisées pour évaluer la sensibilité, la spécificité et l'exactitude globale de la différenciation entre les lésions bénignes et malignes.
Les courbes ROC utilisant les paramètres morphologiques et cinétiques optimisés mesurés par DCE-MRI seront d'abord obtenues, puis comparées aux courbes ROC analysées à l'aide des paramètres DCE-MRI optimisés avec l'ajout de (1) Choline mesurée par MRS, (2) concentration d'hémoglobine et saturation en oxygène mesurée par DOT à l'état d'équilibre, et (3) taux de transport dans la cinétique ICG mesurée par DOT dynamique
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Après avoir atteint l'objectif d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCI-HS-2006-5162
- R21CA121568 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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