Resonancia magnética combinada e imágenes ópticas para mejorar el diagnóstico del cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta investigará el rendimiento de un sistema combinado de imágenes por resonancia magnética óptica en el diagnóstico del cáncer de mama. Se integrará un sistema de imágenes de tomografía óptica difusa (DOT) con un escáner de resonancia magnética de 3,0 T. Se plantea la hipótesis de que la información adicional medida por el sistema combinado MRI/DOT mejorará la especificidad de DCE-MRI (RMN mejorada con contraste dinámico) en el diagnóstico de cáncer de mama.
La MRI anatómica de alta resolución y la DCE-MRI se han convertido en una herramienta clínica estándar para la detección y el diagnóstico de lesiones mamarias. Debido a su alta sensibilidad, la resonancia magnética se está convirtiendo rápidamente en la modalidad de imagen más popular para la detección de mujeres jóvenes que son susceptibles al desarrollo temprano de cáncer de mama. La resonancia magnética preoperatoria también se ha convertido en un procedimiento común para detectar enfermedades multifocales o multicéntricas para facilitar la planificación quirúrgica. Sin embargo, a pesar de su alta sensibilidad, la resonancia magnética también detecta muchas lesiones benignas. La baja especificidad puede provocar una gran ansiedad en los pacientes y muchas biopsias innecesarias o sobretratamiento. Se necesita mucho otra modalidad de imagen adjunta para mejorar la especificidad. La espectroscopia de RM (MRS) y DOT son dos técnicas que tienen un gran potencial para proporcionar información complementaria.
Una vez que se complete el estudio, podremos probar la hipótesis de que "la información adicional proporcionada por MRS y las imágenes ópticas se pueden usar junto con los parámetros morfológicos y cinéticos medidos por DCE-MRI para mejorar la precisión diagnóstica del cáncer de mama". Además, podremos determinar entre esta información recopilada adicionalmente, qué parámetro(s) son los más esenciales para mejorar la precisión del diagnóstico.
Aunque las modalidades actuales de imaginología mamaria han logrado un gran éxito, se necesitan mejoras adicionales para la subpoblación en la que la imaginología convencional no funciona bien. Nuestro objetivo es desarrollar una tecnología de imágenes con un protocolo de adquisición optimizado para mejorar el diagnóstico del cáncer de mama, en particular para las mujeres jóvenes con mamas densas que necesitan un examen de resonancia magnética de las mamas, para que no estén sujetas a resultados falsos positivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una mujer mayor de 21 años de edad,
- Tiene hallazgos de imágenes sospechosos que sugieran la posibilidad de cáncer de mama o cáncer de mama comprobado por biopsia.
Criterio de exclusión:
- Embarazada,
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado,
- Tener implantadas válvulas cardiacas protésicas, marcapasos, dispositivos de neuroestimulación, clips quirúrgicos (clips hemostáticos) u otros implantes metálicos,
- Se han dedicado a ocupaciones o actividades que pueden causar el alojamiento accidental de materiales ferromagnéticos, o han incrustado fragmentos de metal de actividades militares,
- Haber recibido trabajos de ortodoncia con materiales ferromagnéticos,
- Claustrófobo,
- Ha tenido una respuesta alérgica a agentes de contraste (como yodo o gadolinio) previamente,
- Tener antecedentes conocidos de insuficiencia renal grave, asma, afecciones alérgicas, anemia de células falciformes, anemia hemolítica crónica y trastornos gastrointestinales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de enfermedades
Pacientes con patología mamaria sospechosa
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Los participantes recibirán los siguientes agentes antes de que se les tomen las imágenes Agente de contraste para IRM (0,1 mmol/kg) Agente de contraste óptico ICG (0,5 mg/kg)
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Experimental: Grupo de control
Voluntarios sanos para la prueba del sistema
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Los participantes recibirán los siguientes agentes antes de que se les tomen las imágenes Agente de contraste para IRM (0,1 mmol/kg) Agente de contraste óptico ICG (0,5 mg/kg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad, especificidad y precisión general para diferenciar entre lesiones benignas y malignas
Periodo de tiempo: Después de que alcancemos el objetivo de inscripción
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Las curvas ROC obtenidas utilizando el enfoque estadístico de regresión y la red neuronal artificial se utilizarán para evaluar la sensibilidad, la especificidad y la precisión general para diferenciar entre lesiones benignas y malignas.
Primero se obtendrán las curvas ROC usando los parámetros morfológicos y cinéticos optimizados medidos por DCE-MRI, luego se compararán con las curvas ROC analizadas usando los parámetros DCE-MRI optimizados con la adición de (1) colina medida por MRS, (2) concentración de hemoglobina y saturación de oxígeno medida por DOT de estado estacionario, y (3) tasas de transporte en la cinética de ICG medidas por DOT dinámico
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Después de que alcancemos el objetivo de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCI-HS-2006-5162
- R21CA121568 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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