增加 HIV 感染者抗逆转录病毒药物使用和依从性的教育和支持性咨询计划
准备患者开始抗逆转录病毒治疗:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
HIV 是一种可导致获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 的病毒,这种疾病会破坏免疫系统并引发危及生命的继发感染。 艾滋病毒通过体液交换传播,主要是通过性交。 抗逆转录病毒疗法 (ART) 已被证明是抑制 HIV 复制的有效疗法,可提高生活质量和生存率。
尽管 ART 广泛可用且有效,但仍有大量艾滋病晚期患者未接受治疗,许多 HIV 感染者因无法获得 ART 而死亡。 准备患者开始抗逆转录病毒治疗 (PATH) 计划旨在告知患者有关 HIV 治疗的信息,并提供动力、信息和技能以加强治疗决策。 PATH 计划可能有助于增加 ART 的使用和依从性。 本研究将开发和测试 PATH 在帮助 HIV 感染者就其医疗保健做出明智决定方面的有效性。
这项研究将分为两个阶段。 第一阶段将持续 60 到 90 分钟,包括对参与者与朋友和家人的关系以及病史的采访。 参与者还将提供用于 CD4 计数和病毒载量测量的血样,1 周后返回以获取实验室结果。 然后将邀请符合条件的参与者参加研究的第二阶段,该阶段将持续 12 个月。
在为期 12 个月的研究中,第 2 阶段的参与者将被随机分配到 A 组或 B 组。A 组将被要求参加至少三场与辅导员的个人会议和一次与艾滋病专家和其他艾滋病病毒感染者的小组研讨会以前接受过 ART 治疗的人。 个别会议将持续 60 分钟,并将讨论医疗保健选择和有关 HIV 治疗最新进展的信息。 小组研讨会会议将持续 3 小时,将向参与者讲授有关 HIV 治疗以及接受治疗的感觉。 分配到 B 组的参与者将参加一个单独的咨询会议和一个小组研讨会,两者都将涵盖与 A 组会议相同的大部分信息。 B 组的治疗要到研究的最后一个月才会进行。 研究助理将每月拜访任何一组决定开始服用 HIV 药物的参与者,询问药物情况并检查药物依从性。 参与者还应每月与研究团队联系一次。
所有参与者将完成四次 90 分钟的访谈,分别发生在基线和第 3、6 和 12 个月。访谈将包括与朋友和家人的关系、医疗保健和吸毒行为、精神状态、个人背景和教育等问题。 所有参与者还将在第 6 个月和第 12 个月提供血液样本以测量 CD4 计数和病毒载量。可能会要求选定的参与者完成额外的离职面谈,了解他们对参与研究的看法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 感染艾滋病毒
- 不服用抗逆转录病毒药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组
参与者将接受治疗,包括至少三个单独的咨询课程和一个为期 12 个月的小组研讨会
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个人咨询会议将持续 60 分钟,将讨论医疗保健选择和有关 HIV 治疗最新进展的信息。
在 3 小时的小组研讨会中,医生、护士和个案管理员将与参与者讨论 HIV 治疗以及接受治疗的感受。
与会者还将听取其他艾滋病病毒感染者的意见和他们的治疗经验。
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有源比较器:B组
参与者将在研究的最后一个月接受治疗,包括一次个人咨询会议和一次小组研讨会
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个人咨询会议将持续 60 分钟,将讨论医疗保健选择和有关 HIV 治疗最新进展的信息。
在 3 小时的小组研讨会中,医生、护士和个案管理员将与参与者讨论 HIV 治疗以及接受治疗的感受。
与会者还将听取其他艾滋病病毒感染者的意见和他们的治疗经验。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗吸收
大体时间:在第 12 个月测量
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在第 12 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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治疗依从性
大体时间:在第 12 个月测量
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在第 12 个月测量
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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