Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási és támogató tanácsadó program a HIV-fertőzöttek antiretrovirális használatának és adherenciájának növelésére

2014. december 1. frissítette: University of California, San Francisco

A betegek felkészítése az antiretrovirális terápia megkezdésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány kidolgozza és teszteli a Betegek felkészítése az antiretrovirális terápia megkezdésére elnevezésű oktatási és támogató tanácsadási program hatékonyságát, amely segít a HIV-fertőzötteknek megalapozott döntéseket hozni egészségügyi ellátásukkal kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A HIV egy olyan vírus, amely szerzett immunhiányos szindrómához (AIDS) vezethet, egy olyan betegséghez, amely lebontja az immunrendszert, és lehetővé teszi az életveszélyes másodlagos fertőzések bejutását. A HIV testnedvek cseréjével, elsősorban nemi érintkezéssel terjed. Az antiretrovirális terápia (ART) hatékony kezelésnek bizonyult a HIV replikációjának gátlásában, ami javítja az életminőséget és a túlélést.

Az ART széles körben elterjedt elérhetősége és hatékonysága ellenére az előrehaladott AIDS-ben szenvedő emberek nagy része nem részesül terápiában, és számos HIV-fertőzött ember meghal, mert nem fér hozzá az ART-hoz. A Betegek felkészítése az antiretrovirális terápia megkezdésére (PATH) program célja, hogy tájékoztassa a betegeket a HIV-kezelésről, valamint motivációt, információkat és készségeket biztosítson a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal javításához. A PATH program segíthet növelni az ART használatát és az adherenciát. Ez a tanulmány kidolgozza és teszteli a PATH hatékonyságát abban, hogy segítsen a HIV-fertőzötteknek megalapozott döntéseket hozni egészségügyi ellátásukkal kapcsolatban.

Ez a tanulmány két szakaszra oszlik. Az 1. fázis összesen 60-90 percig tart, és egy interjúból áll a résztvevők barátokkal és családdal való kapcsolatairól, valamint a kórtörténetről. A résztvevők vérmintát is biztosítanak a CD4-szám és a vírusterhelés méréséhez, majd 1 héttel később visszatérnek a laboreredményekért. A jogosult résztvevőket ezután meghívják, hogy vegyenek részt a vizsgálat II. fázisában, amely 12 hónapig tart.

A 12 hónapos vizsgálat során a 2. fázis résztvevőit véletlenszerűen besorolják az A vagy B csoportba. Az A csoportot felkérik, hogy vegyen részt legalább három egyéni ülésen egy tanácsadóval és egy csoportos műhelytalálkozón HIV-szakértőkkel és más HIV-fertőzöttekkel. akiket korábban ART-val kezeltek. Az egyéni ülések 60 percig tartanak, és az egészségügyi ellátási lehetőségekről és a HIV-kezelés legújabb eredményeiről szóló tájékoztatást tartalmaznak. A csoportos műhelytalálkozó 3 órás lesz, és a résztvevőket a HIV-kezelésről és a kezelésről szóló oktatásban részesíti. A B csoportba beosztott résztvevők egy egyéni tanácsadáson és egy csoportos workshopon vesznek részt, mindkettő nagyjából ugyanazt az információt fogja tartalmazni, mint az A csoport ülésein. A B csoport kezelésére csak a vizsgálat utolsó hónapjában kerül sor. Bármelyik csoport bármely résztvevőjét, aki úgy dönt, hogy elkezdi szedni a HIV elleni gyógyszereket a vizsgálat során, havonta meglátogatja egy kutatási asszisztens, aki megkérdezi a gyógyszerekről, és ellenőrzi a gyógyszerek betartását. A résztvevőknek havonta be kell jelentkezniük a kutatócsoportba.

Minden résztvevő négy 90 perces interjút ad ki, amelyek az alaphelyzetben és a 3., 6. és 12. hónapban zajlanak. Az interjúk kérdéseket tartalmaznak a barátokkal és a családdal való kapcsolatokról, az egészségügyi ellátásról és a kábítószer-használati magatartásról, a mentális állapotról, a személyes háttérről és az iskolai végzettségről. Valamennyi résztvevő vérmintát is ad a CD4-szám és a vírusterhelés mérésére a 6. és 12. hónapban. A kiválasztott résztvevőket felkérhetik egy további kilépési interjú kitöltésére a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos véleményükről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

219

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV fertőzött
  • Nem szed antiretrovirális gyógyszereket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
A résztvevők legalább három egyéni tanácsadásból és egy csoportos workshopból álló kezelésben részesülnek 12 hónapon keresztül.
Az egyéni tanácsadások 60 percig tartanak, és az egészségügyi ellátási lehetőségekről, valamint a HIV-kezelés legújabb eredményeiről szóló tájékoztatást tartalmaznak.
A 3 órás csoportos workshop során orvosok, nővérek és esetmenedzserek beszélgetnek a résztvevőkkel a HIV-kezelésekről és arról, hogy milyen kezelésen átesni. A résztvevők hallani fognak más HIV-fertőzött emberekről és a kezeléssel kapcsolatos tapasztalataikról is.
Aktív összehasonlító: B csoport
A résztvevők egy egyéni tanácsadásból és egy csoportos workshopból álló kezelésben részesülnek a vizsgálat utolsó hónapjában
Az egyéni tanácsadások 60 percig tartanak, és az egészségügyi ellátási lehetőségekről, valamint a HIV-kezelés legújabb eredményeiről szóló tájékoztatást tartalmaznak.
A 3 órás csoportos workshop során orvosok, nővérek és esetmenedzserek beszélgetnek a résztvevőkkel a HIV-kezelésekről és arról, hogy milyen kezelésen átesni. A résztvevők hallani fognak más HIV-fertőzött emberekről és a kezeléssel kapcsolatos tapasztalataikról is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés felvétele
Időkeret: 12. hónapban mérve
12. hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés betartása
Időkeret: 12. hónapban mérve
12. hónapban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH079700 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DAHBR 9A-ASGA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Tanácsadó ülések

3
Iratkozz fel