HIV 感染者の抗レトロウイルス薬の使用と服薬遵守を高めるための教育的かつ支援的なカウンセリング プログラム
抗レトロウイルス療法を開始するための患者の準備: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
HIV は、後天性免疫不全症候群 (AIDS) を引き起こす可能性のあるウイルスです。エイズは、免疫システムを破壊し、生命を脅かす二次感染の侵入を可能にする病気です。 HIV は、主に性交による体液の交換によって感染します。 抗レトロウイルス療法 (ART) は、HIV の複製を阻害する効果的な治療法であることが証明されており、生活の質と生存率の向上が可能になります。
ART の普及と有効性にもかかわらず、進行性エイズ患者の多くは治療を受けておらず、多くの HIV 感染者が ART にアクセスできないために死亡しています。 抗レトロウイルス療法を開始するための患者の準備 (PATH) プログラムは、患者に HIV 治療について情報を提供し、治療の意思決定を強化するための動機、情報、およびスキルを提供するように設計されています。 PATH プログラムは、ART の使用と遵守率を高めるのに役立つ可能性があります。 この研究では、HIV 感染者が自分の医療について十分な情報に基づいた意思決定を行えるよう支援する PATH の有効性を開発し、テストします。
この研究は 2 つのフェーズに分かれています。 フェーズ 1 は合計 60 ～ 90 分間続き、参加者の友人や家族との関係および病歴に関するインタビューで構成されます。 参加者はまた、CD4 数とウイルス量の測定のために血液サンプルを提供し、検査結果を得るために 1 週間後に返送します。 その後、適格な参加者は、12 か月間続く研究のフェーズ II に参加するよう招待されます。
12か月の研究期間中、フェーズ2の参加者はグループAまたはグループBにランダムに割り当てられます。グループAは、カウンセラーとの少なくとも3回の個別セッションと、HIV専門家や他のHIV感染者とのグループワークショップミーティングに1回参加するよう求められます。以前にART治療を受けている方。 個々のセッションは 60 分間続き、医療の選択肢や HIV 治療の最新の進歩に関する情報についてのディスカッションが含まれます。 グループワークショップミーティングは3時間続き、参加者にHIV治療と治療を受けることがどのようなものかを教えることも含まれます。 グループ B に割り当てられた参加者は、個別カウンセリング セッション 1 回とグループ ワークショップ 1 回に参加します。どちらもグループ A セッションとほぼ同じ情報を扱います。 グループ B の治療は研究の最後の月まで行われません。 研究期間中にHIV治療薬の服用を開始することを決定したいずれかのグループの参加者には、毎月研究助手が訪問し、薬について質問し、服薬遵守をチェックする。 参加者は毎月研究チームに連絡することも求められます。
すべての参加者は、ベースラインと 3 か月目、6 か月目、12 か月目に行われる 4 回の 90 分のインタビューを完了します。インタビューには、友人や家族との関係、ヘルスケアと薬物使用行動、精神状態、個人的背景、教育に関する質問が含まれます。 すべての参加者は、6 か月目と 12 か月目に CD4 数とウイルス量を測定するための血液サンプルも提供します。選ばれた参加者は、研究への参加に関する意見について追加の終了面接に答えるよう求められる場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIV感染者
- 抗レトロウイルス薬を服用していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
参加者は、12 か月間で少なくとも 3 回の個別カウンセリング セッションと 1 回のグループ ワークショップで構成される治療を受けます。
|
個別のカウンセリングセッションは 60 分間続き、医療の選択肢や HIV 治療の最新の進歩に関する情報について話し合います。
3 時間のグループ ワークショップでは、医師、看護師、ケース マネージャーが参加者に HIV 治療と治療を受けることがどのようなものであるかについて話します。
参加者は他の HIV 感染者や治療の経験からも話を聞くことができます。
|
|
アクティブコンパレータ：グループB
参加者は研究の最後の1か月間、個別カウンセリングセッション1回とグループワークショップ1回からなる治療を受けます。
|
個別のカウンセリングセッションは 60 分間続き、医療の選択肢や HIV 治療の最新の進歩に関する情報について話し合います。
3 時間のグループ ワークショップでは、医師、看護師、ケース マネージャーが参加者に HIV 治療と治療を受けることがどのようなものであるかについて話します。
参加者は他の HIV 感染者や治療の経験からも話を聞くことができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療の摂取
時間枠：12か月目に測定
|
12か月目に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療遵守
時間枠：12か月目に測定
|
12か月目に測定
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIVの臨床試験
-
Duke UniversityGilead Sciences募集HIV予防 | HIV曝露前予防 | HIV予防プログラム | HIV の予防とケア | HIV 曝露前予防の使用アメリカ
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
Federal University of São PauloGilead Sciences完了
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)募集
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Botswana募集
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
Instituto Mexicano del Seguro Social募集減量 | HIV | HIV-1 感染症 | 体重変化 | HIV アソシエイト減量 | インテグラーゼ阻害剤、HIV; HIVプロテアーゼ阻害剤メキシコ