Un programma di consulenza educativa e di supporto per aumentare l'uso e l'adesione agli antiretrovirali nelle persone con HIV

L'HIV è un virus che può portare alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), una malattia che abbatte il sistema immunitario e consente l'ingresso di infezioni secondarie potenzialmente letali. L'HIV si trasmette attraverso lo scambio di fluidi corporei, principalmente attraverso i rapporti sessuali. La terapia antiretrovirale (ART) ha dimostrato di essere un trattamento efficace per inibire la replicazione dell'HIV, consentendo una migliore qualità della vita e sopravvivenza.

Nonostante l'ampia disponibilità ed efficacia dell'ART, un gran numero di persone con AIDS avanzato non è in terapia e un certo numero di persone con infezione da HIV muore perché non è in grado di accedere all'ART. Il programma PATH (Preparing Patients to Start Antiretroviral Therapy) è progettato per informare i pazienti sul trattamento dell'HIV e per fornire motivazione, informazioni e competenze per migliorare il processo decisionale relativo al trattamento. Il programma PATH può aiutare ad aumentare l'uso e l'adesione all'ART. Questo studio svilupperà e testerà l'efficacia di PATH nell'aiutare le persone con HIV a prendere decisioni informate sulla loro assistenza sanitaria.

Questo studio sarà suddiviso in due fasi. La fase 1 durerà in totale da 60 a 90 minuti e consisterà in un'intervista sulle relazioni dei partecipanti con amici e familiari e una storia medica. I partecipanti forniranno anche un campione di sangue per la conta dei CD4 e le misurazioni della carica virale, tornando 1 settimana dopo per i risultati di laboratorio. I partecipanti idonei saranno quindi invitati a partecipare alla Fase II dello studio, che durerà 12 mesi.

Durante lo studio di 12 mesi, i partecipanti alla Fase 2 saranno assegnati in modo casuale al Gruppo A o al Gruppo B. Al gruppo A verrà chiesto di partecipare ad almeno tre sessioni individuali con un consulente e un incontro di workshop di gruppo con esperti di HIV e altre persone con HIV che sono stati precedentemente trattati con ART. Le sessioni individuali dureranno 60 minuti e prevederanno discussioni sulle opzioni di assistenza sanitaria e informazioni sugli ultimi progressi nel trattamento dell'HIV. L'incontro del workshop di gruppo durerà 3 ore e coinvolgerà l'insegnamento ai partecipanti sul trattamento dell'HIV e su cosa significhi sottoporsi a un trattamento. I partecipanti assegnati al gruppo B parteciperanno a una sessione di consulenza individuale ea un seminario di gruppo, entrambi copriranno gran parte delle stesse informazioni delle sessioni del gruppo A. Il trattamento per il gruppo B non avverrà fino all'ultimo mese dello studio. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi che decidono di iniziare a prendere farmaci per l'HIV durante lo studio saranno visitati mensilmente da un assistente di ricerca che chiederà informazioni sui farmaci e verificherà l'aderenza ai farmaci. I partecipanti dovranno inoltre effettuare il check-in mensilmente con il gruppo di ricerca.

Tutti i partecipanti completeranno quattro interviste di 90 minuti, che si verificheranno al basale e ai mesi 3, 6 e 12. Le interviste includeranno domande sui rapporti con amici e familiari, comportamenti sanitari e di consumo di droghe, stato mentale, background personale e istruzione. Tutti i partecipanti forniranno anche campioni di sangue per misurare la conta dei CD4 e la carica virale ai mesi 6 e 12. Ai partecipanti selezionati potrebbe essere chiesto di completare un'ulteriore intervista di uscita sulle loro opinioni sulla partecipazione allo studio.