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HIV 환자의 항레트로바이러스 사용 및 순응도를 높이기 위한 교육 및 지원 상담 프로그램

2014년 12월 1일 업데이트: University of California, San Francisco

항레트로바이러스 요법을 시작하기 위한 환자 준비: 무작위 대조 시험

이 연구는 HIV 환자가 자신의 건강 관리에 대해 정보에 입각한 결정을 내리도록 돕기 위해 환자가 항레트로바이러스 요법을 시작하도록 준비하는 교육 및 지원 상담 프로그램의 효과를 개발하고 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HIV는 면역 체계를 무너뜨리고 생명을 위협하는 2차 감염을 허용하는 질병인 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 유발할 수 있는 바이러스입니다. HIV는 주로 성교를 통해 체액 교환을 통해 전염됩니다. 항레트로바이러스 요법(ART)은 HIV 복제를 억제하는 효과적인 치료법으로 입증되어 삶의 질과 생존을 향상시킬 수 있습니다.

ART의 광범위한 가용성과 효과에도 불구하고 진행성 AIDS를 가진 많은 사람들이 치료를 받지 않고 있으며 많은 HIV 감염자들이 ART에 접근할 수 없기 때문에 사망합니다. 환자의 항레트로바이러스 치료 시작 준비(PATH) 프로그램은 환자에게 HIV 치료에 대해 알리고 치료 의사 결정을 강화하기 위한 동기 부여, 정보 및 기술을 제공하도록 설계되었습니다. PATH 프로그램은 ART 사용 및 순응도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 HIV 환자가 정보에 입각한 의료 결정을 내리는 데 도움이 되는 PATH의 효과를 개발하고 테스트할 것입니다.

이 연구는 두 단계로 나뉩니다. 1단계는 총 60~90분 동안 지속되며 참가자의 친구 및 가족과의 관계 및 병력에 대한 인터뷰로 구성됩니다. 참가자는 또한 CD4 수 및 바이러스 부하 측정을 위한 혈액 샘플을 제공하고 실험실 결과를 위해 1주일 후에 반환합니다. 그런 다음 적격 참가자는 12개월 동안 지속되는 연구의 2단계에 참여하도록 초대됩니다.

12개월 연구 동안 2단계 참가자는 그룹 A 또는 그룹 B에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A는 카운셀러와 함께 최소 3개의 개별 세션에 참석하고 HIV 전문가 및 기타 HIV 감염자와 한 그룹 워크샵 회의에 참석해야 합니다. 이전에 ART로 치료를 받은 적이 있는 사람. 개별 세션은 60분 동안 진행되며 의료 옵션에 대한 토론과 HIV 치료의 최신 발전에 대한 정보를 포함합니다. 그룹 워크샵 회의는 3시간 동안 진행되며 참가자들에게 HIV 치료와 치료를 받는 것이 어떤 것인지에 대해 교육할 것입니다. 그룹 B에 배정된 참가자는 개별 상담 세션과 그룹 워크숍에 각각 참석하게 되며, 둘 다 그룹 A 세션과 동일한 정보를 대부분 다룹니다. 그룹 B에 대한 치료는 연구의 마지막 달까지 발생하지 않을 것입니다. 연구 기간 동안 HIV에 대한 약물 복용을 시작하기로 결정한 두 그룹의 참가자는 매달 연구 조교가 방문하여 약물에 대해 질문하고 약물 순응도를 확인합니다. 참가자는 또한 매달 연구팀과 함께 체크인해야 합니다.

모든 참가자는 기준선과 3, 6, 12개월에 발생하는 4개의 90분 인터뷰를 완료합니다. 인터뷰에는 친구 및 가족과의 관계, 의료 및 약물 사용 행동, 정신 상태, 개인 배경 및 교육에 대한 질문이 포함됩니다. 모든 참가자는 또한 6개월과 12개월에 CD4 수와 바이러스 부하를 측정하기 위해 혈액 샘플을 제공합니다. 선택된 참가자는 연구 참여를 둘러싼 의견에 대한 추가 종료 인터뷰를 완료하도록 요청받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

219

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 감염
  • 항레트로바이러스제를 복용하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
참가자는 12개월 동안 최소 3회의 개별 상담 세션과 1회의 그룹 워크숍으로 구성된 치료를 받게 됩니다.
개별 상담 세션은 60분 동안 진행되며 의료 옵션에 대한 토론과 HIV 치료의 최신 발전에 대한 정보를 포함합니다.
3시간 그룹 워크샵 동안 의사, 간호사 및 사례 관리자는 참가자들에게 HIV 치료와 치료를 받는 것이 어떤 것인지에 대해 이야기할 것입니다. 참가자들은 또한 HIV에 걸린 다른 사람들과 그들의 치료 경험을 들을 것입니다.
활성 비교기: 그룹 B
참가자는 연구 마지막 달에 개인 상담 1회와 그룹 워크샵 1회로 구성된 치료를 받게 됩니다.
개별 상담 세션은 60분 동안 진행되며 의료 옵션에 대한 토론과 HIV 치료의 최신 발전에 대한 정보를 포함합니다.
3시간 그룹 워크샵 동안 의사, 간호사 및 사례 관리자는 참가자들에게 HIV 치료와 치료를 받는 것이 어떤 것인지에 대해 이야기할 것입니다. 참가자들은 또한 HIV에 걸린 다른 사람들과 그들의 치료 경험을 들을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 흡수
기간: 12개월차에 측정
12개월차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 준수
기간: 12개월차에 측정
12개월차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH079700 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DAHBR 9A-ASGA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

상담 세션에 대한 임상 시험

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