Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pædagogisk og støttende rådgivningsprogram til at øge antiretroviral brug og overholdelse hos mennesker med hiv

1. december 2014 opdateret af: University of California, San Francisco

Forberedelse af patienter til at starte antiretroviral terapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil udvikle og teste effektiviteten af ​​et pædagogisk og støttende rådgivningsprogram kaldet Forberedelse af patienter til at starte antiretroviral terapi til at hjælpe mennesker med hiv med at træffe informerede beslutninger om deres sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

HIV er en virus, der kan føre til erhvervet immundefektsyndrom (AIDS), en sygdom, der nedbryder immunsystemet og muliggør indtræden af ​​livstruende sekundære infektioner. HIV overføres gennem udveksling af kropsvæsker, primært gennem samleje. Antiretroviral terapi (ART) har vist sig at være en effektiv behandling til at hæmme replikationen af ​​HIV, hvilket giver mulighed for forbedret livskvalitet og overlevelse.

På trods af den udbredte tilgængelighed og effektivitet af ART er et stort antal mennesker med fremskreden AIDS ikke i behandling, og en række HIV-smittede mennesker dør, fordi de ikke er i stand til at få adgang til ART. Programmet Preparing Patients to Start Antiretroviral Therapy (PATH) er designet til at informere patienter om HIV-behandling og give motivation, information og færdigheder til at forbedre beslutningstagningen i behandlingen. PATH-programmet kan være med til at øge ART-brug og -tilslutning. Denne undersøgelse vil udvikle og teste effektiviteten af ​​PATH til at hjælpe mennesker med hiv med at træffe informerede beslutninger om deres sundhedspleje.

Denne undersøgelse vil blive opdelt i to faser. Fase 1 varer i alt 60 til 90 minutter og vil bestå af et interview om deltagernes forhold til venner og familie og en sygehistorie. Deltagerne vil også give en blodprøve til CD4-tal og viral belastningsmålinger, og returnere 1 uge senere for laboratorieresultaterne. Kvalificerede deltagere vil derefter blive inviteret til at deltage i fase II af undersøgelsen, som varer 12 måneder.

I løbet af det 12-måneders studie vil deltagere i fase 2 blive tilfældigt tildelt gruppe A eller gruppe B. Gruppe A vil blive bedt om at deltage i mindst tre individuelle sessioner med en rådgiver og et gruppeworkshopmøde med hiv-eksperter og andre mennesker med hiv som tidligere har været behandlet med ART. De individuelle sessioner vil vare 60 minutter og vil involvere diskussion om sundhedsydelser og information om de seneste fremskridt inden for HIV-behandling. Gruppeworkshopmødet varer 3 timer og vil involvere at undervise deltagerne om hiv-behandling og hvordan det er at gennemgå behandling. Deltagere tilknyttet gruppe B vil deltage i en individuel rådgivningssession og en gruppeworkshop, som begge vil dække meget af den samme information som gruppe A-sessionerne. Behandling for gruppe B vil ikke finde sted før den sidste måned af undersøgelsen. Alle deltagere i en af ​​grupperne, der beslutter sig for at begynde at tage medicin mod hiv under undersøgelsen, vil blive besøgt månedligt af en forskningsassistent, som vil spørge om medicin og kontrollere overholdelse af medicin. Deltagerne forventes også at tjekke ind månedligt med forskerholdet.

Alle deltagere vil gennemføre fire 90-minutters interviews, som finder sted ved baseline og i måned 3, 6 og 12. Interviews vil omfatte spørgsmål om forhold til venner og familie, sundhedspleje og stofbrugsadfærd, mental tilstand, personlig baggrund og uddannelse. Alle deltagere vil også give blodprøver til måling af CD4-tal og viral belastning ved måned 6 og 12. Udvalgte deltagere kan blive bedt om at gennemføre et yderligere exit-interview om deres meninger omkring deltagelse i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV inficeret
  • Tager ikke antiretroviral medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne vil modtage behandling bestående af mindst tre individuelle rådgivningssessioner og en gruppeworkshop over 12 måneder
De individuelle rådgivningssessioner vil vare 60 minutter og vil involvere diskussion om sundhedsydelser og information om de seneste fremskridt inden for HIV-behandling.
I løbet af den 3 timer lange gruppeworkshop vil læger, sygeplejersker og sagsbehandlere tale med deltagerne om hiv-behandlinger, og hvordan det er at gennemgå behandling. Deltagerne vil også høre fra andre mennesker med hiv og deres erfaringer med behandling.
Aktiv komparator: Gruppe B
Deltagerne vil modtage behandling bestående af én individuel rådgivningssession og én gruppeworkshop i løbet af undersøgelsens sidste måned
De individuelle rådgivningssessioner vil vare 60 minutter og vil involvere diskussion om sundhedsydelser og information om de seneste fremskridt inden for HIV-behandling.
I løbet af den 3 timer lange gruppeworkshop vil læger, sygeplejersker og sagsbehandlere tale med deltagerne om hiv-behandlinger, og hvordan det er at gennemgå behandling. Deltagerne vil også høre fra andre mennesker med hiv og deres erfaringer med behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsoptagelse
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt til 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsadhærens
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt til 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2008

Først opslået (Skøn)

11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH079700 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DAHBR 9A-ASGA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Rådgivningssessioner

Abonner