Edukacyjny i wspierający program poradnictwa mający na celu zwiększenie stosowania i przestrzegania zaleceń antyretrowirusowych przez osoby z HIV

HIV jest wirusem, który może prowadzić do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), choroby, która uszkadza układ odpornościowy i umożliwia wejście zagrażających życiu infekcji wtórnych. HIV przenosi się poprzez wymianę płynów ustrojowych, głównie podczas stosunku płciowego. Terapia antyretrowirusowa (ART) okazała się skuteczną metodą hamowania replikacji wirusa HIV, umożliwiając poprawę jakości życia i przeżycia.

Pomimo powszechnej dostępności i skuteczności ART, duża liczba osób z zaawansowanym AIDS nie jest poddawana terapii, a wiele osób zakażonych wirusem HIV umiera, ponieważ nie mają dostępu do ART. Program przygotowania pacjentów do rozpoczęcia terapii antyretrowirusowej (PATH) ma na celu informowanie pacjentów o leczeniu HIV oraz dostarczanie motywacji, informacji i umiejętności w celu usprawnienia podejmowania decyzji dotyczących leczenia. Program PATH może pomóc w zwiększeniu wykorzystania i przestrzegania ART. Badanie to rozwinie i przetestuje skuteczność PATH w pomaganiu osobom z HIV w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących ich opieki zdrowotnej.

Badanie to zostanie podzielone na dwa etapy. Faza 1 potrwa łącznie od 60 do 90 minut i będzie składać się z wywiadu na temat relacji uczestników z przyjaciółmi i rodziną oraz historii medycznej. Uczestnicy dostarczą również próbkę krwi do pomiaru liczby CD4 i miana wirusa, wracając tydzień później w celu uzyskania wyników laboratoryjnych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie zaproszeni do udziału w fazie II badania, która potrwa 12 miesięcy.

W ciągu 12-miesięcznego badania uczestnicy fazy 2 zostaną losowo przydzieleni do grupy A lub grupy B. Grupa A zostanie poproszona o wzięcie udziału w co najmniej trzech indywidualnych sesjach z doradcą i jednym grupowym spotkaniu warsztatowym z ekspertami ds. HIV i innymi osobami zakażonymi wirusem HIV którzy byli wcześniej leczeni metodą ART. Sesje indywidualne będą trwały 60 minut i będą obejmowały dyskusję na temat możliwości opieki zdrowotnej oraz informacje o najnowszych postępach w leczeniu HIV. Grupowe spotkanie warsztatowe potrwa 3 godziny i będzie polegało na nauczeniu uczestników leczenia HIV i tego, jak to jest poddać się leczeniu. Uczestnicy przydzieleni do grupy B wezmą udział w jednej indywidualnej sesji doradczej i jednym warsztacie grupowym, z których oba będą dotyczyć tych samych informacji, co sesje grupy A. Leczenie grupy B nastąpi dopiero w ostatnim miesiącu badania. Wszyscy uczestnicy z którejkolwiek grupy, którzy zdecydują się rozpocząć przyjmowanie leków na HIV podczas badania, będą co miesiąc odwiedzani przez asystenta badawczego, który będzie pytał o leki i sprawdzał przestrzeganie zaleceń lekarskich. Od uczestników oczekuje się również comiesięcznego sprawdzania w zespole badawczym.

Wszyscy uczestnicy przejdą cztery 90-minutowe wywiady, które odbędą się na początku oraz w 3, 6 i 12 miesiącu. Wywiady będą zawierać pytania dotyczące relacji z przyjaciółmi i rodziną, opieki zdrowotnej i zachowań związanych z używaniem narkotyków, stanu psychicznego, pochodzenia osobistego i wykształcenia. Wszyscy uczestnicy dostarczą również próbki krwi do pomiaru liczby CD4 i miana wirusa w miesiącach 6 i 12. Wybrani uczestnicy mogą zostać poproszeni o wypełnienie dodatkowego wywiadu wyjściowego na temat ich opinii na temat udziału w badaniu.