托莫西汀治疗更年期妇女轻度至中度认知障碍的安慰剂对照研究

认知功能下降，尤其是记忆力下降，是绝经期妇女寻求临床干预的常见主诉。 虽然有大量临床前证据表明雌二醇具有神经保护和认知增强作用（Wise 等人，1999 年；Jezierski 和 Sohrabji，2001 年），但最近妇女健康倡议研究的宣传使妇科医生和更年期妇女对使用雌激素感到担忧治疗 (ET) 来解决她们的认知问题以及其他更年期症状 (WHI Writing Group, 2002)。 数十年的数据表明，雌激素可增强接受手术或自然绝经的女性的认知功能（Sherwin 等，1998），但在 WHI 的结果公布后几乎被遗忘了。 此外，一项自然主义研究的最新发现表明，在平均年龄 70 岁之前使用雌激素替代疗法三年可显着降低阿尔茨海默氏病的风险（AD；Zandi 等人，2002 年），但并未在外行中得到足够的重视新闻界或科学界来消除担忧。 最近，每天使用结合的马雌激素加醋酸甲羟孕酮 (PremPro®) 与痴呆症风险的小幅增加相关（Schumaker 等人，2003 年）。

现在临床医生和女性对使用 ET 变得犹豫不决，他们发现自己进退两难，因为没有研究证明任何其他药物在治疗健康的非痴呆更年期妇女轻度至中度认知困难方面的疗效女性。 因此，研究旨在改善该人群认知功能的其他药理学策略是及时且至关重要的。

有趣的是，在更年期妇女中检测到的许多认知问题，包括短期记忆、任务组织、保持注意力和注意力以及调节情绪，与患有 ADHD 的成年人经常报告的症状重叠（Warga，1999 年；Brown，2000 年）。 ATX 已证明在治疗 ADHD 方面有效，为研究更年期相关记忆和认知功能下降的治疗提供了令人信服的理由。 因此，这将是第一个双盲、安慰剂对照、交叉临床试验，以获得 ATX 治疗绝经老年妇女轻度至中度认知障碍疗效的初步数据。 由于临床和临床前数据表明，长时间的低雌激素可能与对 ET 干预的反应较差有关，因此已选择处于早期绝经期的女性进行这项研究。 因此，我们认为，与绝经多年的女性相比，这一人群可能更有可能对 ATX 治疗产生反应。