Studio controllato con placebo sull'atomoxetina nel trattamento delle difficoltà cognitive da lievi a moderate nelle donne in menopausa

Il declino della funzione cognitiva, e in particolare della memoria, è un disturbo frequente per il quale le donne in menopausa cercano un intervento clinico. Sebbene esistano numerose prove precliniche che dimostrano il ruolo neuroprotettivo e di potenziamento cognitivo dell'estradiolo (Wise et al., 1999; Jezierski & Sohrabji, 2001), la recente pubblicità del Women's Health Initiative Study ha reso i ginecologi e le donne in menopausa preoccupati per l'uso di estrogeni terapia (ET) per affrontare i loro disturbi cognitivi così come altri sintomi della menopausa (WHI Writing Group, 2002). Decenni di dati che suggerivano che gli estrogeni migliorano la funzione cognitiva nelle donne sottoposte a menopausa chirurgica o naturale (Sherwin et al., 1998) sono stati quasi dimenticati sulla scia dei risultati del WHI. Inoltre, i recenti risultati di uno studio naturalistico che suggeriscono che aver utilizzato la terapia sostitutiva con estrogeni per tre anni prima dell'età media di 70 anni ha ridotto significativamente il rischio di malattia di Alzheimer (AD; Zandi et al., 2002) non hanno ricevuto sufficiente attenzione nel stampa o negli ambienti scientifici per dissipare le preoccupazioni. Più di recente, l'uso quotidiano di estrogeni equini coniugati più medrossiprogesterone acetato (PremPro®) è associato a un piccolo aumento del rischio di demenza (Schumaker et al., 2003).

Ora che i medici e le donne sono diventati riluttanti a utilizzare ET, si trovano tra il proverbiale rock e un luogo difficile in quanto non ci sono stati studi che dimostrino l'efficacia di qualsiasi altro agente nel trattamento delle difficoltà cognitive da lievi a moderate in menopausa sana non demente donne. Pertanto, è opportuno e cruciale studiare altre strategie farmacologiche volte a migliorare la funzione cognitiva in questa popolazione.

È interessante notare che molti dei disturbi cognitivi rilevati nelle donne in menopausa, tra cui la memoria a breve termine, l'organizzazione dei compiti, il mantenimento dell'attenzione e della concentrazione e la regolazione delle emozioni, si sovrappongono ai sintomi frequentemente riportati dagli adulti con ADHD (Warga, 1999; Brown, 2000). Il fatto che l'ATX abbia dimostrato efficacia nel trattamento dell'ADHD fornisce una motivazione convincente per indagare sul trattamento del declino della memoria e della funzione cognitiva correlato alla menopausa. Pertanto, questo sarà il primo studio clinico cross-over in doppio cieco, controllato con placebo, per ottenere dati preliminari sull'efficacia dell'ATX nel trattamento dei disturbi cognitivi da lievi a moderati nelle donne in menopausa. Le donne in menopausa precoce sono state scelte per questo studio poiché i dati clinici e preclinici suggeriscono che lunghi periodi di ipoestrogenismo possono essere associati a una risposta più scarsa all'intervento con ET. Pertanto, riteniamo che questa popolazione possa avere maggiori probabilità di rispondere al trattamento con ATX rispetto alle donne in postmenopausa da molti anni.