Kontrolowane placebo badanie atomoksetyny w leczeniu łagodnych do umiarkowanych trudności poznawczych u kobiet w okresie menopauzy

Spadek funkcji poznawczych, aw szczególności pamięci, jest częstą dolegliwością, z powodu której kobiety w okresie menopauzy szukają interwencji klinicznej. Chociaż istnieje wiele dowodów przedklinicznych wykazujących neuroprotekcyjną i wzmacniającą funkcje poznawcze rolę estradiolu (Wise i in., 1999; Jezierski i Sohrabji, 2001), niedawny rozgłos w badaniu Women's Health Initiative Study wzbudził obawy ginekologów i kobiet w okresie menopauzy przed stosowaniem estrogenu terapię (ET), aby zająć się ich dolegliwościami poznawczymi, jak również innymi objawami menopauzy (WHI Writing Group, 2002). Dziesięciolecia danych sugerujących, że estrogen poprawia funkcje poznawcze u kobiet przechodzących chirurgiczną lub naturalną menopauzę (Sherwin i in., 1998) zostały prawie zapomniane w następstwie wyników WHI. Co więcej, niedawne wyniki badań naturalistycznych sugerujące, że stosowanie estrogenowej terapii zastępczej przez trzy lata przed osiągnięciem średniego wieku 70 lat znacznie zmniejszyło ryzyko choroby Alzheimera (AD; Zandi i in., 2002) nie poświęcono wystarczającej uwagi laikom prasie lub w kręgach naukowych, aby rozwiać obawy. Ostatnio codzienne stosowanie sprzężonego estrogenu końskiego z octanem medroksyprogesteronu (PremPro®) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka demencji (Schumaker i in., 2003).

Teraz, gdy klinicyści i kobiety wahają się przed stosowaniem ET, znajdują się między przysłowiową skałą a kowadłem, ponieważ nie ma badań wykazujących skuteczność jakiegokolwiek innego środka w leczeniu łagodnych do umiarkowanych trudności poznawczych u zdrowych kobiet w okresie menopauzy bez demencji kobiety. Dlatego konieczne jest zbadanie innych strategii farmakologicznych mających na celu poprawę funkcji poznawczych w tej populacji w odpowiednim czasie.

Co ciekawe, wiele dolegliwości poznawczych wykrytych u kobiet w okresie menopauzy, w tym pamięć krótkotrwała, organizacja zadań, utrzymanie skupienia i koncentracji oraz regulacja emocji, pokrywa się z objawami często zgłaszanymi przez dorosłych z ADHD (Warga, 1999; Brown, 2000). To, że ATX wykazało skuteczność w leczeniu ADHD, stanowi przekonujące uzasadnienie dla badania leczenia związanych z menopauzą spadków pamięci i funkcji poznawczych. Tym samym będzie to pierwsze podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie kliniczne, w celu uzyskania wstępnych danych dotyczących skuteczności ATX w leczeniu łagodnych do umiarkowanych zaburzeń poznawczych u kobiet w wieku menopauzy. Do badania wybrano kobiety we wczesnej menopauzie, ponieważ dane kliniczne i przedkliniczne sugerują, że długie okresy hipoestrogenizmu mogą wiązać się z gorszą odpowiedzią na interwencję ET. Dlatego uważamy, że ta populacja może z większym prawdopodobieństwem zareagować na leczenie ATX niż kobiety, które były po menopauzie przez wiele lat.