DNA 修复和肺癌的遗传易感性
2023年3月28日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是帮助我们更好地了解可能导致肺癌发展的细胞变化。 我们想将患有第二原发性肺癌的人与仅患有第一原发性肺癌的人进行比较。 我们希望将本研究中获得的信息作为未来研究的基础，而不会将本研究的结果视为最终结果。
我们将分析您的血细胞和 DNA，以测量我们认为可能与肺癌有关的几个基因的变化。 我们还想评估您的 DNA 自我修复的能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
218
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
MSKCC 诊所
描述
纳入标准：
- 符合以下条件的案例将有资格被纳入：
- 他们被诊断出患有第二原发性肺癌，并且
- 他们说英语或我们有翻译同意书的语言，并且
- 他们理解并同意签署知情同意书，并且
- 他们同意给我们血样，并且
- 他们同意在正常临床程序的一部分向我们提供组织样本，并且
- 他们同意完成研究问卷，并且
- 他们同意审查他们的病理信息。 这可能包括活检标本。
控制将有资格被纳入，如果
- 他们被诊断出患有第一原发性肺癌，并且
- 他们说英语或我们有翻译同意书的语言，并且
- 他们理解并同意签署知情同意书，并且
- 他们同意给我们血样，并且
- 他们同意在正常临床程序的一部分向我们提供组织样本，并且
- 他们同意完成研究问卷，
- 他们同意审查他们的病理信息。 这可能包括活检标本。
排除标准：
- 不符合作为病例或对照的纳入标准的受试者将不符合本研究的资格。
- 有另一种癌症病史的对照受试者，非黑色素瘤皮肤癌或第一原发性肺癌除外，将不符合本研究的资格。
- 在其他方面满足上述资格要求但已经接受过化疗和/或目前正在接受化疗的对照受试者将被排除在功能测定之外，但不排除在基因分型之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
第二原发性肺癌
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Pt 将抽取三个绿色顶管的血液。
调查问卷将由研究对象填写。
这可以在家里完成，如果患者愿意，可以用提供的贴有地址的信封邮寄，或者通过电话采访研究助理获得。
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2个
单原发性肺癌
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Pt 将抽取三个绿色顶管的血液。
调查问卷将由研究对象填写。
这可以在家里完成，如果患者愿意，可以用提供的贴有地址的信封邮寄，或者通过电话采访研究助理获得。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与只有一种肺癌的受试者相比，对 DNA 修复在具有高遗传风险的肺癌受试者（患有第二原发性肺癌的受试者）中的作用进行初步研究。
大体时间：研究结论
|
研究结论
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定细胞 DNA 修复与 DNA 修复和相关通路中的遗传改变之间的关联。
大体时间：研究结论
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研究结论
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irene Orlow, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年2月11日
初级完成 (实际的)
2023年3月24日
研究完成 (实际的)
2023年3月24日
研究注册日期
首次提交
2008年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月8日
首次发布 (估计)
2008年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.