- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00611598
Reparo do DNA e Suscetibilidade Genética ao Câncer de Pulmão
O objetivo deste estudo é nos ajudar a entender melhor as alterações celulares que podem levar ao desenvolvimento do câncer de pulmão. Queremos comparar pessoas com um segundo câncer de pulmão primário com aquelas que têm apenas um primeiro câncer de pulmão primário. Esperamos usar as informações obtidas neste estudo como base para estudos futuros e não consideraremos os resultados deste estudo como definitivos.
Analisaremos suas células sanguíneas e DNA para medir as mudanças em vários genes que acreditamos estarem envolvidos no câncer de pulmão. Também queremos avaliar a capacidade do seu DNA de se reparar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os casos serão elegíveis para inclusão se:
- Eles foram diagnosticados com um segundo câncer de pulmão primário e
- Eles falam inglês ou um idioma para o qual temos um formulário de consentimento traduzido e
- Eles entendem e concordam em assinar o consentimento informado e
- Eles concordam em nos dar uma amostra de sangue, e
- Eles concordam em nos fornecer uma amostra de tecido como parte dos procedimentos clínicos normais e
- Eles concordam em preencher os questionários do estudo e
- Eles concordam em ter suas informações de patologia revisadas. Isso pode incluir espécimes de biópsia.
Os controles serão elegíveis para inclusão se
- Eles foram diagnosticados com um primeiro câncer de pulmão primário e
- Eles falam inglês ou um idioma para o qual temos um formulário de consentimento traduzido e
- Eles entendem e concordam em assinar o consentimento informado e
- Eles concordam em nos dar uma amostra de sangue, e
- Eles concordam em nos fornecer uma amostra de tecido como parte dos procedimentos clínicos normais e
- Eles concordam em preencher os questionários do estudo,
- Eles concordam em ter suas informações de patologia revisadas. Isso pode incluir espécimes de biópsia.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que não atenderem aos critérios de inclusão como casos ou controles não serão elegíveis para este estudo.
- Indivíduos de controle com histórico de outro câncer, exceto câncer de pele não melanoma ou um primeiro câncer de pulmão primário, não serão elegíveis para este estudo.
- Os indivíduos de controle que atendem aos requisitos de elegibilidade acima, mas que fizeram quimioterapia e/ou estão sendo tratados atualmente com quimioterapia, serão excluídos do ensaio funcional, mas não da genotipagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
segundo câncer de pulmão primário
|
Pt terá três tubos verdes de sangue coletados.
O questionário será preenchido pelo sujeito do estudo.
Isso pode ser preenchido em casa e enviado por correio em um envelope endereçado selado fornecido, se o paciente preferir, ou obtido por entrevista por telefone com um assistente de pesquisa.
|
|
2
câncer de pulmão primário único
|
Pt terá três tubos verdes de sangue coletados.
O questionário será preenchido pelo sujeito do estudo.
Isso pode ser preenchido em casa e enviado por correio em um envelope endereçado selado fornecido, se o paciente preferir, ou obtido por entrevista por telefone com um assistente de pesquisa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conduzir um estudo piloto sobre o papel do reparo do DNA em indivíduos com câncer de pulmão com alto risco genético - aqueles com um segundo câncer de pulmão primário - em comparação com indivíduos com apenas um câncer de pulmão.
Prazo: conclusão do estudo
|
conclusão do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar a associação entre o reparo do DNA celular e alterações genéticas no reparo do DNA e vias associadas.
Prazo: conclusão do estudo
|
conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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