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Reparo do DNA e Suscetibilidade Genética ao Câncer de Pulmão

28 de março de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

O objetivo deste estudo é nos ajudar a entender melhor as alterações celulares que podem levar ao desenvolvimento do câncer de pulmão. Queremos comparar pessoas com um segundo câncer de pulmão primário com aquelas que têm apenas um primeiro câncer de pulmão primário. Esperamos usar as informações obtidas neste estudo como base para estudos futuros e não consideraremos os resultados deste estudo como definitivos.

Analisaremos suas células sanguíneas e DNA para medir as mudanças em vários genes que acreditamos estarem envolvidos no câncer de pulmão. Também queremos avaliar a capacidade do seu DNA de se reparar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

218

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica MSKCC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os casos serão elegíveis para inclusão se:
  • Eles foram diagnosticados com um segundo câncer de pulmão primário e
  • Eles falam inglês ou um idioma para o qual temos um formulário de consentimento traduzido e
  • Eles entendem e concordam em assinar o consentimento informado e
  • Eles concordam em nos dar uma amostra de sangue, e
  • Eles concordam em nos fornecer uma amostra de tecido como parte dos procedimentos clínicos normais e
  • Eles concordam em preencher os questionários do estudo e
  • Eles concordam em ter suas informações de patologia revisadas. Isso pode incluir espécimes de biópsia.

Os controles serão elegíveis para inclusão se

  • Eles foram diagnosticados com um primeiro câncer de pulmão primário e
  • Eles falam inglês ou um idioma para o qual temos um formulário de consentimento traduzido e
  • Eles entendem e concordam em assinar o consentimento informado e
  • Eles concordam em nos dar uma amostra de sangue, e
  • Eles concordam em nos fornecer uma amostra de tecido como parte dos procedimentos clínicos normais e
  • Eles concordam em preencher os questionários do estudo,
  • Eles concordam em ter suas informações de patologia revisadas. Isso pode incluir espécimes de biópsia.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos que não atenderem aos critérios de inclusão como casos ou controles não serão elegíveis para este estudo.
  • Indivíduos de controle com histórico de outro câncer, exceto câncer de pele não melanoma ou um primeiro câncer de pulmão primário, não serão elegíveis para este estudo.
  • Os indivíduos de controle que atendem aos requisitos de elegibilidade acima, mas que fizeram quimioterapia e/ou estão sendo tratados atualmente com quimioterapia, serão excluídos do ensaio funcional, mas não da genotipagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
segundo câncer de pulmão primário
Pt terá três tubos verdes de sangue coletados. O questionário será preenchido pelo sujeito do estudo. Isso pode ser preenchido em casa e enviado por correio em um envelope endereçado selado fornecido, se o paciente preferir, ou obtido por entrevista por telefone com um assistente de pesquisa.
2
câncer de pulmão primário único
Pt terá três tubos verdes de sangue coletados. O questionário será preenchido pelo sujeito do estudo. Isso pode ser preenchido em casa e enviado por correio em um envelope endereçado selado fornecido, se o paciente preferir, ou obtido por entrevista por telefone com um assistente de pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conduzir um estudo piloto sobre o papel do reparo do DNA em indivíduos com câncer de pulmão com alto risco genético - aqueles com um segundo câncer de pulmão primário - em comparação com indivíduos com apenas um câncer de pulmão.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a associação entre o reparo do DNA celular e alterações genéticas no reparo do DNA e vias associadas.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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