Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava DNA a genetická náchylnost k rakovině plic

28. března 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Účelem této studie je pomoci nám lépe porozumět buněčným změnám, které mohou vést k rozvoji rakoviny plic. Chceme porovnat lidi s druhým primárním karcinomem plic s těmi, kteří mají pouze první primární karcinom plic. Doufáme, že informace získané v této studii použijeme jako základ pro budoucí studie a nebudeme považovat výsledky této studie za konečné.

Budeme analyzovat vaše krevní buňky a DNA, abychom změřili změny v několika genech, o kterých se domníváme, že se mohou podílet na rakovině plic. Chceme také vyhodnotit schopnost vaší DNA opravit se.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

218

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika MSKCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy budou způsobilé k zahrnutí, pokud:
  • Byla jim diagnostikována druhá primární rakovina plic a
  • Mluví anglicky nebo jazykem, pro který máme přeložený formulář souhlasu, a
  • Chápou a souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a
  • Souhlasí s tím, že nám dají vzorek krve a
  • Souhlasí s tím, že nám dají vzorek tkáně, když je součástí normálních klinických postupů, a
  • Souhlasí s vyplněním studijních dotazníků a
  • Souhlasí s tím, že budou přezkoumány informace o jejich patologii. To by mohlo zahrnovat bioptické vzorky.

Kontroly budou způsobilé k zahrnutí, pokud

  • Byla jim diagnostikována první primární rakovina plic a
  • Mluví anglicky nebo jazykem, pro který máme přeložený formulář souhlasu, a
  • Chápou a souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a
  • Souhlasí s tím, že nám dají vzorek krve a
  • Souhlasí s tím, že nám dají vzorek tkáně, když je součástí normálních klinických postupů, a
  • Souhlasí s vyplněním studijních dotazníků,
  • Souhlasí s tím, že budou přezkoumány informace o jejich patologii. To by mohlo zahrnovat bioptické vzorky.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení jako případy nebo kontroly, nebudou způsobilé pro tuto studii.
  • Kontrolní subjekty, které mají v anamnéze jinou rakovinu, jinou než nemelanomovou rakovinu kůže nebo první primární rakovinu plic, nebudou způsobilé pro tuto studii.
  • Kontrolní jedinci, kteří jinak splňují výše uvedené požadavky na způsobilost, ale kteří podstoupili chemoterapii a/nebo jsou v současné době léčeni chemoterapií, budou vyloučeni z funkčního testu, ale ne z genotypizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
druhý primární karcinom plic
Jiný: Odběr krve a dotazníky
Pt bude mít tři zelené horní zkumavky krve. Dotazník vyplní studovaný subjekt. To může být vyplněno doma a zasláno poštou v poskytnuté orazítkované adresní obálce, pokud to pacient preferuje, nebo může být získáno telefonickým rozhovorem s výzkumným asistentem.
2
jediný primární karcinom plic
Jiný: Odběr krve a dotazníky
Pt bude mít tři zelené horní zkumavky krve. Dotazník vyplní studovaný subjekt. To může být vyplněno doma a zasláno poštou v poskytnuté orazítkované adresní obálce, pokud to pacient preferuje, nebo může být získáno telefonickým rozhovorem s výzkumným asistentem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Provést pilotní studii o úloze opravy DNA u subjektů s rakovinou plic s vysokým genetickým rizikem – u osob s druhým primárním karcinomem plic – ve srovnání s subjekty s pouze jednou rakovinou plic.
Časové okno: závěr studie
závěr studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určit souvislost mezi opravou buněčné DNA a genetickými změnami v opravě DNA a souvisejících drahách.
Časové okno: závěr studie
závěr studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2003

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit