DNA修復と肺がんに対する遺伝的感受性
2023年3月28日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、肺がんの発症につながる可能性のある細胞の変化をよりよく理解するのに役立つことです. 2 番目の原発性肺がんを持つ人と、最初の原発性肺がんだけを持つ人とを比較したいと考えています。 この研究で得られた情報を将来の研究の基礎として使用したいと考えており、この研究の結果を最終的なものとは見なしません.
血液細胞と DNA を分析して、肺がんに関与していると考えられるいくつかの遺伝子の変化を測定します。 また、あなたの DNA が自己修復する能力も評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
218
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCC クリニック
説明
包含基準:
- 次の場合、ケースは含める資格があります。
- 彼らは2番目の原発性肺がんと診断されており、
- 彼らは英語または翻訳された同意書がある言語を話します。
- 彼らは、インフォームド コンセントに署名することを理解し、同意します。
- 彼らは私たちに血液サンプルを提供することに同意し、
- 彼らは、通常の臨床処置の一環として、私たちに組織サンプルを提供することに同意します。
- 彼らは調査アンケートに記入することに同意し、
- 彼らは、病理情報を確認することに同意します。 これには、生検標本が含まれる場合があります。
コントロールは、次の場合に含める資格があります。
- 彼らは最初の原発性肺がんと診断されており、
- 彼らは英語または翻訳された同意書がある言語を話します。
- 彼らは、インフォームド コンセントに署名することを理解し、同意します。
- 彼らは私たちに血液サンプルを提供することに同意し、
- 彼らは、通常の臨床処置の一環として、私たちに組織サンプルを提供することに同意します。
- 彼らは調査アンケートに記入することに同意します。
- 彼らは、病理情報を確認することに同意します。 これには、生検標本が含まれる場合があります。
除外基準:
- ケースまたはコントロールのいずれかとして選択基準を満たさない被験者は、この研究に適格ではありません。
- 非黒色腫皮膚がんまたは最初の原発性肺がん以外の別のがんの病歴がある対照被験者は、この研究に適格ではありません。
- 上記の適格要件を満たしているが、化学療法を受けている、および/または現在化学療法で治療されている対照被験者は、機能アッセイから除外されますが、ジェノタイピングからは除外されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
二次原発肺がん
|
Pt には、採血の 3 つの緑色のトップ チューブがあります。
調査対象者がアンケートに記入します。
これは自宅で記入し、患者が希望する場合は提供された切手を貼った宛名付き封筒で郵送するか、研究助手との電話インタビューによって入手することができます。
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2
単一の原発性肺がん
|
Pt には、採血の 3 つの緑色のトップ チューブがあります。
調査対象者がアンケートに記入します。
これは自宅で記入し、患者が希望する場合は提供された切手を貼った宛名付き封筒で郵送するか、研究助手との電話インタビューによって入手することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
遺伝的リスクの高い肺がん患者（2 番目の原発性肺がんを有する患者）における DNA 修復の役割について、肺がんが 1 つしかない患者と比較してパイロット研究を実施すること。
時間枠：研究の結論
|
研究の結論
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
細胞の DNA 修復と、DNA 修復および関連する経路における遺伝的変化との関連性を特定すること。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irene Orlow, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年2月11日
一次修了 (実際)
2023年3月24日
研究の完了 (実際)
2023年3月24日
試験登録日
最初に提出
2008年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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